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アルツハイマー病検出のためのPET検査のAmyvid、FDA承認

認知機能低下の患者の脳アミロイド斑内容を推定する成人のPET(陽電子放出断層撮影)脳スキャンのための薬物であるAmyvid(Florbetapir F 18 Injection)は、食品医薬品局によって承認されている。認知低下は、患者が明確かつ合理的な思考を考え、形成し、決定を下すことを困難にすると判断した場合に起こります。人は本物、自分自身、他者、外部の出来事や環境と結局触れ合うことができません。

Amyvidを使用すると、臨床医はアルツハイマー病を早期に検出し、記憶障害の早期徴候を有する患者を正確に特定することができます。 Amyvidは、アルツハイマー病の特徴であるβ-アミロイドタンパク質(粘着物質の塊)を標識する放射性物質である。タンパク質は、PETスキャンを用いて検出される。 β-アミロイドタンパク質は、他のいくつかの認知障害においても形成される。

  • 陰性スキャン – アミロイド斑(神経突起斑)がほとんどまたは全く検出されない場合、患者の認知低下がアルツハイマー病に関連する可能性は低い。
  • 陽性スキャン – 中程度から頻繁なプラークが検出される。患者は、アルツハイマー病およびいくつかの他の種類の認知障害を有する可能性がより高い。正常な認知を有する患者では、陽性のスキャンも戻ってくるかもしれない。 FDAは、陽性検査が必ずしも患者がアルツハイマー病であることを意味するとは限らないが、AD(アルツハイマー病)を有する患者はすべて、より高いプラーク含量を有すると強調する。

FDAの薬物評価研究センター長であるJanet Woodcock博士は次のように述べています。

「多くのアメリカ人が認知機能低下の原因を明らかにするために評価を受けていますが、今までβ-アミロイド神経炎斑の脳含量は、脳生検や剖検時の脳検査でしか判断できませんでした。

この造影剤は、他の診断評価への補助として役立つことによって、患者の評価において医師を助ける一つのツールです。
デューク大学メディカルセンターの放射線医学教授、R. Edward Coleman博士は次のように述べています。

「Florbetapirは、認知機能の低下、家族、それを治療する医師に、脳に見られるアミロイド斑についてのより多くの情報を提供します。この承認は、核医学の実践において大きな前進を成し遂げています。または患者の脳内の中程度から頻繁なレベルのアミロイド斑の欠如を含む。

他の検査と併せて、ホルボルタピールは、認知機能低下の原因について患者を評価する際に、医師に追加情報を与えるのに役立つかもしれません。
Amyvid PETスキャンは、AD発症または他の関連する認知症発症を予測しない。患者がどのように治療に反応するかをモニターするためにも使用されていません。 FDAは、Amyvidは認知症を評価する際に利用されている既存の診断テストの代用品ではないと付け加えています。

Amyvidの使用に関連する有害反応には、悪心、疲労、筋骨格痛、および頭痛が含まれる。

AmyvidはAvid Radiopharmaceuticals(Eli Lilly and Companyが所有)、米国フィラデルフィアで製造されています。

Christian Nordqvistによって書かれた

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