Nuedexta（臭化水素素酪酸デキストロメトルファンおよび硫酸キニジン）は、偽痙攣（PBA）として医学的に知られている、制御不能の笑いまたは泣きの治療の第一線として食品医薬品局（FDA）によってカプセル形態で承認されたとAvanir Pharmaceuticals Inc.明確な理由がなくても偽柱の影響を受けた人はあまりにも感情的になるかもしれません。それは患者が不随意で突然の頻繁な泣きや笑いのエピソードを経験する神経学的状態である。 MS（多発性硬化症）、ALS（筋萎縮性側索硬化症）、外傷性脳損傷、脳卒中、および他の神経学的状態を有する患者は、PBAの影響を受ける可能性がある。 PBAエピソードは、しばしば、個人の根底にある感情状態に比例して発生する。
Nuedextaは、シグマ-1およびNMDA脳受容体に作用する。コントロールされていない笑い声や泣き声のエピソードを減らすためにどのようなメカニズムが起こっているかは明らかではない、と専門家は説明する。 MSおよびALSの参加者に対して臨床試験を実施した。アルツハイマー病および他の認知症の患者に対する安全性および有効性は実証されていない。
試験では、Nuedextaの患者はプラセボ群と比較して泣いたり笑ったりするエピソードがかなり少ないことが示されました。
Avanirの社長兼最高経営責任者（CEO）であるKeith Katkinは次のように述べています。
FDAがNuedextaを承認したことは、認知度が低く衰弱した神経学的状態であるPBAに住む人々にとって重要な節目となります。 Nuedextaの承認は、AVANIRがPBAのための最初のFDA承認治療の成功した立ち上げを支援する準備が整った、商業的企業になることへの移行を示すものでもあります。 Nuedextaは2011年第1四半期中に処方されて提供される予定です。
MS社会、ヘルスケア提供と政策研究担当バイスプレジデントのニコラス・ラロッカ博士は次のように述べています。
このFDAの承認は、PBAの衰弱した影響を受けて住む人々のための重要な一歩を表しています。原因不明の笑い声や泣き声を経験した人にとって、この新しい療法は、彼らとその家族の両方を実質的に助ける可能性を秘めています。
Avanir PharmaceuticalsのRandall Kaye医師は、次のように述べています。
今日のNUDEEXTAの承認は、私たちの研究に参加し、私たちの専任スタッフによる10年以上の研究開発を代表する患者と研究者の確信の証です。米国でPBAを使用している多くの患者さんに、最初に実証された治療法を提供することを大変光栄に思います。 NUEDEXTAを利用できるように私たちと緊密に協力してくれたFDAに感謝します。
Nuedexta臨床試験の研究者でもあるALSセクションのディレクターであるErik Pioro博士は、次のように述べています。
PBAは、根底にある神経学的疾患または傷害を有する患者に一般的に見られる無効な神経学的状態である。これらの患者は、予測不能な感情的な爆発のためにしばしば恥ずかしさを経験し、対人関係と社会的隔離の混乱につながります。多くのPBA患者をケアしている医師として、PBAの安全かつ効果的な治療法があり、日々の生活をより支配し、尊厳を持って暮らせるようになりました。
PBA患者はうつ病で誤診されることが多い。感情の予測不能かつ非自発的な表示を有するPBA患者は、特に周囲に多くの人々がいる場合には、心配し、非常に恥ずかしくなることがある。場合によっては、個人は社会的状況を避けることができる。この孤立への意図的な動きはうつ病の兆しのように見えるかもしれません。しかし、一部の患者には、PBAとうつ病の両方がある。
アベニールによると、PBAでは100万人を超えるアメリカ人が中等度または重度の罹患率を示しています。
Avenirは、PBAのウェブサイトに次のように書いています。
PBAは、神経疾患および脳損傷に続発するが、根本的な神経疾患または損傷とは別個に診断および治療することができる、明確な神経障害である。
出典：Avenir Pharmaceuticals Inc.
Christian Nordqvistによって書かれた
