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迅速な診断とMSSAからのMRSAの特定FDAは最初のテストをクリアします

黄色ブドウ球菌(Staphylococcus aureus)感染はメチシリン(抗生物質)に耐性であるか、またはそれに感受性がある。 MRSAはメチシリン耐性であるが、MSSAは感受性である。米国食品医薬品局(FDA)は、最初の試験である「KeyPath MRSA / MSSA血液培養試験」をクリアし、迅速に他の試験薬と区別できるようにしました。

スタフィシン(Staphcillin)としても知られるメチシリンは、半合成ペニシリン関連抗生物質である。以前はブドウ球菌耐性のペニシリンに対して有効でした。メチシリンは主にバンコマイシンによって引き継がれ、今日はめったに使用されていない。過去50年間にわたり、ブドウ球菌(ブドウ球菌)細菌は、メチシリンおよび一般的に使用されている多くのペニシリン関連の薬物を含むいくつかの抗生物質に対してますます耐性になっています。これらの細菌はメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(Staphylococcus aureus)を表すMRSAとして知られている。

黄色ブドウ球菌は、皮膚感染、血液中毒、肺炎および他の感染症を引き起こす可能性があります。

KeyPath MRSA / MSSA血液培養試験は、血液サンプル中の細菌の増殖を検出してから5時間以内に、細菌がMRSAであるかMSSAであるかを、標準的なAST試験より1、2、またはそれ以上速く判断することができます。必要な検査はすべて血液培養装置であり、実験室での使用に理想的です。

FDAのデバイスおよび放射線健康センターのイン・ビトロ診断装置評価・安全局のディレクター、Alberto Gutierrez博士は次のように述べています。

「このテストをクリアすると、ヘルスケアの専門家に黄色ブドウ球菌を確認して、細菌がMRSAやMSSAであるかどうかを識別することができますテストを提供します。これは、潜在的に生命を脅かす感染症の診断に時間を節約するだけでなく、医療従事者が治療と開始を最適化することができますだけでなく、生物の蔓延を防止するための適切な予防措置を講じる必要があります。
MRSA感染症は、設定のいずれかのタイプに発生する可能性がありますが、彼らは手術を受けた免疫系が低下した患者のかなりの数を収容するため、病院で開発したものは、より厳しいと生命を脅かす合併症を持っている傾向があります。手術は細菌に体内に入る理想的な機会を与えます。

FDAは、米国の4つの主要病院の血液サンプル1,116件を対象とした臨床試験を実施した。黄色ブドウ球菌内のMRSAの同定は、正確性が98.9%であり、180個中178個の正確な同定であった.MSSAの同定は99.4%正確であり、154個のうち153個であった。

この試験のメーカーであるMicroPhage社によれば、主に抗生物質耐性のために死亡率が上昇しています。今日の診断方法には長い時間がかかります。医師は、48時間から72時間後に戻ってくる場合、臨床データに基づいて治療を行うことはできません。経験に基づいて治療決定を下す必要があります。

同社のウェブサイトでは、MicroPhageは次のように書いている。

「ミクロファージのバクテリオファージ増幅プラットフォームが実行する。単純な黄色ブドウ球菌およびメチシリン耐性(MRSA)又はメチシリン感受性(MSSA)臨床医はそれらを必要とするときに実行可能な結果を​​提供するための決意の早期発見を可能にし、高価な装置を必要とせず、ミクロファージが高い行っています大小さまざまな機関からアクセス可能な価値のある診断。
“KeyPath MRSA / MSSA血液培養検査”(ビデオを含むページ)

ソース:食品医薬品局、MicroPhage Inc.

Christian Nordqvistによって書かれた

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