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Krystexxa(ペグロチナーゼ)は痛風の治療に承認されました

Krystexxa(ペグロチナーゼ)は、痛風の患者に対して、FDA(食品医薬品局)の承認を得ており、痛風の患者は従来の治療法に反応しなかったか、または許容できなかった。痛風は体内の尿酸が過剰になり、関節や軟部組織に針状の結晶が形成され、腫れ、痛み、関節の硬直、熱や発赤を引き起こします。

FDAの薬物評価研究センターの肺、アレルギー、およびリウマチ学部門のディレクターであるBadrul Chowdhury博士によると、痛風患者の約3%は従来の治療法に反応しない – この薬剤は重要な新しい選択肢を提供する彼らのために。

米国には300万人の成人が痛風と推定されています。百万人の3%は約90,000人の患者です。

痛風のための従来の治療は、血液中の尿酸値を低下させる薬物を投与することを含む。その例には、キサンチンオキシダーゼ阻害剤Zyloprim(アロプリノール)およびUloric(フェブキソスタット)が含まれる。

酵素Krystexxaは、尿酸を無害な化学物質に代謝して人体が尿を通して排出し、尿酸の血中濃度を低下させます。患者は2週間に1回、静脈内注入を受ける。

6ヶ月間持続し、参加者212人を含む2つの臨床試験では、Krystexxaが尿中の尿酸値を低下させ、関節および軟部組織における尿酸結晶の沈着を減少させることが示されました。

しかし、臨床試験の参加者の25%がKrystexxaに対する重度のアレルギー反応を経験した。したがって、医療リスクを最小限に抑えるために、ヘルスケア提供者は、患者にクリスタキキサを与える前にコルチコステロイドと抗ヒスタミン剤を投与する必要があります。この試験では、吐き気、注射部位の挫傷、鼻の炎症、胸痛、嘔吐、便秘などの反応も報告されています。

うっ血性心不全の患者ではKrystexxaは研究されていないため、FDAは医師にそのような患者に特に注意するよう警告しています。

FDAは、Krystexxaが、重度の輸液やアレルギー反応のリスクを伝えるための医療機関のための患者ガイドと物質ガイドを含むリスク評価と緩和戦略で承認されていることを伝えています。

KrystexxaのメーカーSavient Pharmaceuticals社のPaul Hamelin R.Ph.は次のように述べています。

KRYSTEXXAは、慢性痛風で苦しんで慣習的療法に不応性の成人患者のためにFDAによって初めて承認された唯一の治療薬です。臨床データは、2週間ごとにKRYSTEXXA 8mgを投与された多くの患者が、治療の6ヶ月以内に、重度の肢体不自由および衰弱性疾患の経過を逆転させる有意な臨床的改善を経験することを実証している。

我々の重要な臨床試験における統計的に有意な割合の患者は、血清尿酸値を平均0.7mg / dLに低下させ、治療の最初の6ヶ月以内にトフィーの治療に完全な反応を達成した。 KRYSTEXXAの承認は、慢性痛風の難治性苦痛を伴う米国の患者さんの生活を、従来の治療法に変えるという使命を実現するための重要なステップであると信じています。衰弱させる病気。
Savient PharmaceuticalsはKrystexxaが今年後半に米国で処方される予定であり、米国での発売準備が進んでいると考えています。

何が痛風の原因ですか?

あなたの血中の尿酸のレベルは、レベルが過度になるまで(高尿酸血症)、尿酸結晶が関節周囲に蓄積する原因となります。これは、痛風発作が起こると炎症および重度の痛みを引き起こす。

人体がプリンと呼ばれる化学物質を分解すると、尿酸が生成されます。プリンは、あなたの体内で自然に見つかるだけでなく、臓器の肉、アンチョビ、アスパラガス、キノコ、ニシンなどの食物にも見られます。

ほとんどの場合、尿酸は溶解し、腎臓を介して尿中に入ります。しかし、体が尿酸を多量に生成している場合や、腎臓が十分な尿酸を排泄していない場合は、尿酸が蓄積します。蓄積は、針のように見える鋭い尿酸結晶をもたらす。それらは関節または周囲の組織に蓄積し、痛み、炎症および腫脹を引き起こす。

驚くべきことに、高尿酸血症は一般的に痛風を発症しない多くの人々に見られる。科学者は、高尿酸血症の原因を完全には確認していません。高尿酸血症に近い親戚がいる人は、自分自身でそれを発症する可能性が高いため、遺伝的要因は間違いありません。

以下は、痛風発作を引き起こすことが知られており、痛風の原因となる可能性があります。

  • 肥満
  • 重度のアルコール消費、特にビール
  • 魚介類および肉などのプリン食品の高食事、および肉臓臓器
  • 非常に低いカロリー食
  • 定期的なアスピリンの使用
  • 定期的なナイアシンの使用
  • 利尿薬の定期的な使用
  • シクロスポリンなどの移植患者が服用した医薬品
  • 速い減量
  • 慢性腎疾患
  • 高血圧(高血圧)
  • 乾癬
  • 腫瘍
  • 骨髄腫
  • 溶血性貧血
  • 鉛中毒
  • 甲状腺機能低下症
  • 手術
  • ケリー – シークミラー症候群
  • レッシュ・ニャン症候群

痛風について詳しくはこちらをご覧ください。

出典:FDA、Savient Pharmaceuticals、Medical News Today(アーカイブ)

Christian Nordqvistによって書かれた

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