医薬品およびヘルスケア製品規制当局（MHRA）は、中等度から重度の腎障害を患っている個人での使用のために、Januvia（sitagliptin）を英国で承認しました。その結果、糖尿病患者の3分の1を代表する、最適以下の腎機能を有する個体について、別の治療法が利用可能となる。
承認は、中等度から重度の腎障害および2型糖尿病（T2D）患者ならびにT2dおよび末期腎疾患（ESRD）患者のシタグリプチン対グリピジドの有効性および安全性を試験する2つの54週間の研究に基づくものであった。透析時。
最初の研究では、中等度〜重度の腎障害を有する参加者は、25または50mgの1日1回のシタグリプチンまたは2.5〜20mgのグリピジドを1日1回投与するように割り当てられました。この試験の結果、54週間後、シタグリプチンは、グリピジドで-0.64％と比較して、HbA1cの平均減少が-0.76％であったことが明らかになった。グリピジド群の参加者は、低血糖の発生率が17％であったのに対し、シタグリプチン群ではわずか6.2％であり、統計的に有意差があった。
第2の研究では、透析のESRDを有する患者に、25mgのシタグリプチンを1日1回、54週間またはグリピジドのいずれかを投与するように割り当てた。グリピジドによる開始用量は2.5mg q.d.dであった。 10mg b.i.d（20mg /日）の潜在的最大用量まで上下に滴定した。この試験の結果、シタグリプチンは、HbA1cのベースラインからグリピジドで-0.87％と比較して-0.72％の臨床的に有意な減少をもたらすことが示された。
研究者らは、空腹時血漿グルコース（FPG）がグリピジドで見られるものに匹敵することを見出した。さらに、シタグリプチンは耐容性が良好であり、症候性低血糖の発生率はグリピジドよりも低かった。しかし、研究者らは、シタグリプチン群（6.3％）とグリピジド群（10.8％）の間に低血糖の発生率に大きな差異がないことを見出した。
マンチェスター大学のCKDテーマであるDonal O’Donoghue博士は、腎臓病学者であり、大マンチェスタ大学CLAHRCプロジェクトの主任研究者で、
「2型糖尿病の人が腎機能を損なうと、腎臓は正常な腎機能を持つ人々ほど効果的に血液を濾過しません。腎機能に応じて調整される。
シタグリプチン免許証延長は、ステージ4および5のCKDの進行性腎障害を有する患者を、今や、簡単な投薬量の調節で制御することができることを意味する。軽度の腎障害を有する患者にとって、用量調整は必要ではなく、実際の実用上の利益である」。
リバプール大学の肥満と内分泌学部の教授であるジョン・ワイルディング教授は、
「糖尿病の主な合併症の1つは腎臓病または糖尿病性腎症であり、残念なことに糖尿病の全患者の3分の1が罹患している」高血糖により腎臓が損傷すると、 。
血圧や血糖のコントロールは、糖尿病患者の腎臓疾患のリスクを軽減するのに役立ちますが、腎疾患患者では使用できない薬剤や低血糖のリスクを高めることがあるため、糖尿病治療の選択肢は限られています低血糖）。
世界各地の医師は、この大規模な患者集団で何年にもわたって25mgおよび50mgのシタグリプチンを処方してきたので、英国では、腎不全患者の血糖管理を改善するための投薬量調整の選択肢が得られました低血糖のリスクは低い」と語った。
2型糖尿病は、2つの主な糖尿病（タイプ1およびタイプ2）の中で最も一般的であり、糖尿病の全患者の90％を占める。英国では299万人が診断されており、推定85万人が2型糖尿病と診断されているため、英国では261万人がこの病気の影響を受けると推定されています。
1型糖尿病または2型糖尿病の患者の約3分の1が、糖尿病性腎疾患を発症する。これは英国における腎不全の最も一般的な原因である。糖尿病性腎疾患の症状としては、
- 手足の腫れ
- 疲労
- 嘔吐
- 吐き気
Grace Rattueによって書かれた
