大切なユーザー様へ!サイト上の全ての資料は、他の言語から翻訳されたものです。最初に、翻訳のクオリティについてお詫び申し上げると同時に、これらが皆様にとって有益なものであることを願っております。ご多幸の祈りを込めて 管理者より。Eメール:[email protected]

便秘症または慢性特発性便秘のIBSのためのLinzess(Linaclotide)が現在利用可能、米国

便秘や慢性特発性便秘を伴う過敏性腸症候群(IBS)の薬であるLinzess(linaclotide)は、米国薬局で入手可能となりました。Ironwood Pharmaceuticals Inc.とForest Laboratories Incが発表しました。

FDA(食品医薬品局)は最近、IBS-C(便秘を伴うIBS)またはCIC(慢性特発性便秘)に罹患したいずれの成人の成人に対しても、1日1回経口カプセル剤Linzessを承認した。

Linaclotideは、腸内で局所的に作用する唯一のFDA認可のGC-C(グアニル酸シクラーゼ-C)アゴニストである。アイアンウッド・ファーマシューティカルズは、これが6歳以上でこれらの障害を持つ成人のための最初の新しい処方オプションであると述べています。

Linzess(linaclotide)について

Linzess(linaclotide)は、便秘過敏性腸症候群(IBS-C)および成人の慢性特発性尿路症状(CIC)の両方の治療のためにFDAによって承認された「最初および唯一のグアニル酸シクラーゼ-C(GC-C)アゴニスト」アイアンウッド製薬

Linzessはカプセル形態で、1日1回経口的に服用される。 IBS-Cに伴う痛みや便秘、CIC患者の便秘や硬い便を軽減するのに役立ちます。

推奨用量:

  • IBS-C患者の場合は290mcg
  • CIC患者で145mcg

あなたはリンゼスを朝食(またはその日の最初の食事)の前に少なくとも30分かかります。

科学者らは、Linzessは2つの方法で作用すると信じています。Linzessは腸上皮内の局所的にGC-C受容体に結合します.GC-Cの活性化は腸液の分泌と輸送の増加と内臓痛の減少をもたらします。非臨床試験における疼痛線維への影響の臨床的関連性は確立されていない」と語った。

Linessは、成人2,800人を対象とした無作為化プラセボ対照第III相ヒト研究において、IBS-C患者の腹痛を軽減するとともに、CICおよびIBS-C患者の排便回数を増加させることが示された。

腹痛は治療の第1週に報告され、12週間の治療期間全体にわたって維持された。便秘に対する最大の効果は第2週に、腹痛は第6週〜第9週に認められた。

Linzessにいた患者の一部は、試験中にプラセボに切り替えられた。彼らは、症状が7日間以内に前処置レベルに戻ったと報告した。プラセボ患者の一部はリンゼスに切り替え、投薬を受けた直後に改善を報告した。

Linzessは、6歳までの患者に服用されるべきではありません。この薬は6歳から17歳の患者では避けるべきです。動物研究は、臨床的に関連するリナクロチドの成人用量が若年マウスの死を引き起こしたことを示した。子供たちには裁判は行われていない。 Linzess治療に伴う最も一般的に報告された副作用は下痢でした。

Linzessは、米国のIronwood and Forestによって共同プロモーションされています。欧州で承認されているLinaclotideは、IronwoodとAlmirall SAとの間のライセンス契約により、Constellaというブランド名で販売されます。日本およびその他のアジア市場における開発および商業化は、IronwoodとAstellas Pharma Inc.アストラゼネカ。

便秘を伴う過敏性腸症候群

米国では、最大1300万人が便秘の過敏性腸症候群(IBS-C)を有すると考えられている。それは慢性機能性胃腸障害である。 IBS-Cの症状は、患者の日々の生活義務を適切に遂行する能力を著しく損なうほど深刻なものであり得る。

患者は、通常、腹部の不快感または痛み、便秘、腸の動きの25%を超える硬いまたは塊状の便、および25%未満の柔らかい/水っぽい便を繰り返す。

アイアンウッドは、今日利用可能なIBS-Cの承認された治療法はごくわずかであると述べています。

慢性特発性便秘

CIC(慢性特発性便秘)は、今日3,500万人のアメリカ人に影響を及ぼすと考えられています。これは、少なくとも3ヶ月間、毎週3回未満の排便を患っている機能的な胃腸障害である。

CIC患者はまた、トイレに行った後、不便な避難の感覚を持つことがあります。

Christian Nordqvistによって書かれた

Like this post? Please share to your friends: