臨床試験の初期の結果は、幹細胞療法が、勃起機能不全の有望な治療法である可能性があることを示唆している。
幹細胞療法は、患者の幹細胞（腹部脂肪細胞由来）を陰茎の勃起組織に注入することを含む。
デンマークのオーデンセ大学病院のリード研究者、マーサ・ハアール博士らは、この手術から6ヵ月以内に、治療された21人の男性のうち8人が自発的な性交に従事できることを発見しました。
研究者は最近、イギリスのロンドンで開催されたEAU17（欧州連合泌尿器科学会年次会議）でその結果を発表しました。
勃起不全（ED）は、男性が性交に関与するために勃起を得たり維持したりすることが困難な状態である。
糖尿病と消化器病の国立研究所によれば、60歳未満の男性の約12％、60歳から69歳の男性の22％が妊娠している。
高血圧、糖尿病、心臓病、慢性腎臓病、および前立腺手術は、EDを引き起こす可能性のある身体状態の一部です。心理的な問題 – 不安、ストレス、抑うつ、自尊心が低い – などもEDに寄与することができます。
EDの現在の治療には、PDE5阻害剤（例えば、バイアグラ）、陰茎インプラント、および注射が含まれる。しかしHaahr博士とチームは、これらの療法のすべてが重大な副作用を有する可能性があることに注意しています。
その結果、研究者はEDの代替治療法を探求しており、幹細胞療法は動物試験で有望な候補として浮上しています。
性機能の改善は治療後1年で明らかに
Haahr博士らは、第I相臨床試験において、前立腺癌の根治的前立腺切除術を受けた結果、救命救命術を受けた21人の男性に幹細胞療法を実施しました。男性の誰もEDの標準治療に反応しなかった。
幹細胞処置のために、脂肪吸引を介して各ヒトから腹部脂肪細胞を抽出した。その後、幹細胞を脂肪細胞から単離し、陰茎の海綿体に注入した。海綿質組織は、通常、勃起時に血液で満たされる。
幹細胞処置前および6ヶ月後および12ヶ月後に、国際勃起機能指標（IIEF）アンケートを用いて参加者の勃起機能を評価した。 IIEFスコア5〜7は重度の勃起障害を、12〜16は軽度から中等度の勃起不全であり、22〜25は勃起不全ではない。
勃起機能が幹細胞療法で改善するのを21人全員が確認しました。IIEFスコアは治療前6から治療6ヶ月後12に増加しました。
8人の男性は、幹細胞治療の6ヵ月後に自発的な性行為を行うことができたと報告しており、この結果は治療後12ヵ月で明らかであった。これらの男性は、IIEFスコアが7から14に上昇したことを幹細胞療法で確認しました。
Haahr博士は次のように述べています。「私たちが行ったことは、この技術が自発的な勃起を回復する男性、つまり他の医薬品や注射剤やインプラントを使用しなくてもよいということです。
幹細胞療法はEDの長期的な解決策となりうる
研究結果は予備的なものですが、EDの効果的な治療戦略として幹細胞療法の可能性が示されています。
「幹細胞療法は、勃起不全の治療薬として、ヒトの脂肪幹細胞を臨床試験で最初に使用したもので、幹細胞療法で十分な勃起機能を回復させたのは初めてのことです。性交渉を可能にする」とHaahr博士は言う。
「これまでの伝統的な治療法では効果が見られず、12ヶ月間フォローアップしても良好な勃起機能を維持し続けていることから、これが長期的な解決策である可能性があることを示している。
これは、他の原因による勃起障害に苦しんでいる患者の治療選択肢の可能性を示唆している。しかし、これは対照群を持たない小規模試験であることを覚えておく必要があります。私たちは臨床的に利用可能なソリューションからまだまだ離れています。
Martha Haahr博士
研究者らは現在、幹細胞療法の安全性と有効性をさらに調査するためにフェーズⅡ試験を開始する過程にある。
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