新たな長時間作用型の抗レトロウィルス注射は、HIVの場合に同じ薬剤の毎日の経口用量に有効な代替物である可能性があるという新しい臨床試験が示唆されている。
抗レトロウイルス薬（ARV）は、システム内のHIVの負荷を軽減し、疾患を遅延させ、感染を予防するために投与される。疾病管理予防センター（CDC）によると、HIVに起因するエイズの結果発生した死亡者数は、近年減少を続けているARV薬のおかげです。
しかし、ARV薬の治療は激しいです：患者はウイルスが勢いを取り戻さないようにするために、ウイルスの負荷が血流中で検出不能になった後でさえ、毎日医薬品の組み合わせを取らなければなりません。
David A. Margolis博士が率いる一連の機関の研究者チームは、毎日の経口薬の代わりになる長期作用型ARV注射を試験中です。
持続性の注射可能なARTは、一部の患者に、毎日の経口投与を避けるHIV感染を管理するためのより便利なアプローチを提供することができ、薬剤の保管、保管、輸送の必要性を提供する可能性がある彼らの日々の生活について、 “とDr. Margolisは言います。
臨床試験はフェーズⅡを完了したばかりであり、結果はで発表されています。彼らはまた、フランスのパリで開催された第9回国際エイズ・ソサエティ会議でも昨日発表されました。
経口投薬として有効な注射
この研究では、経口薬剤の形でHIV治療に使用されている2つの薬剤（cabotegravirおよびrilpivirine）を含むARV注射が考案されました。研究者らは、これまでに、この注射可能な治療が、経口薬の形での同じ薬物の通常の毎日の投与と同じくらい効果的であるようであることを見出した。
Dr. Margolisと彼の同僚は、最初に誘導段階を行い、そこで2つの薬剤への有害事象を調べた。この初期段階は309人の参加者の助けを借りて行われました。
これらの患者には、20週間の期間、cabotegravir（30ミリグラム）およびabacavir-lamivudine（600ミリグラム〜300ミリグラム）の経口用量を毎日投与した。これらの患者のうち、286名の参加者は、有意な回避事象を経験しなかった。これらの人々は裁判を進めた。
次の段階（「維持段階」と呼ばれる）では、患者を無作為に3群に分けた。 Cabotegravirとrilpivirineを4週間に1回、115人が8週間ごとに同じ治療を受け、115人がcabotegravirとabacavir-lamivudineの経口治療を以前と同じように継続する予定でした。維持療法は合計96週間続けられた。
32週間後、第1群の94％、第2群の95％、第3群の91％がウイルス抑制を維持していた。
96週間の終わりに、第1群の参加者の87％、第2群の94％、第3群の84％がウイルス抑制を維持していた。
要するに、cabotegravirおよびrilpivirineの注射は、少なくとも経口投与による通常の治療と同じくらい効果的であるようであった。
いくつかの有害事象も認められ、筋肉注射が行われた痛みが最も頻繁にみられた。これは、第1グループの参加者の97％が報告し、第2グループの参加者の96％が報告した。しかし、ほとんどの場合、この反応はわずか3日間持続し、痛みは軽度であった。
一部の患者は、投与された治療に関係なく、頭痛、喉の痛み、および下痢を訴えた。
参加者の総数のわずか4％が、有害事象により試験から撤退することを余儀なくされた。これらのうち、2つは第1のグループから、8つは第2のグループから、そして1つは第3のグループから来た。
挑戦と拘束
この調査は、カナダ、フランス、ドイツ、スペイン、米国を含む5つの異なる国々の50か所に及んでいます。それにもかかわらず、参加者の91％が男性であった。
別の注目すべき制限は、血液1立方ミリメートル当たり少なくとも200（しかし350以下）の血液細胞があれば、患者は試験に参加する資格があるとみなされたということでした。これは、HIV患者の多様性を代表するものではないことを認めている。
オーストラリアのアデレード大学のMark A. Boyd教授とオーストラリアのニューサウスウェールズ大学のKirby研究所のDavid A. Cooper教授は、この論文の横に掲載されている解説で、全てのHIV患者が、経口投与された薬物よりも注射がより容易であるとは限らない。
「少なくともオーストラリアでは、ART（抗レトロウイルス療法）を2〜6ヵ月間投与することができます。このシナリオは、月に1回の割合でヘルスケアを受ける必要があります。注射可能な選択肢を、一部の人々のための従来の経口療法よりも不便に見えるようにする」と彼らは言う。
最後に、主要な記事には、この研究に関与する研究者のうちのいくつかが現在、よく知られている製薬会社に雇用されているとの認識が含まれていることに留意すべきである。
