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新しいFDA承認Medtronic ICDのみ必要時に心臓を刺激する

今週、米国食品医薬品局(FDA)は、「スマート」であり、生命を脅かす不整脈や心拍数(心拍数)や心臓の障害を検出した場合にのみショックを管理する新しい植込み型除細動器(ICD)リズムは、速すぎる(頻脈)、遅すぎる(徐脈)、または不規則なものなどである。

新しいタイプの植込み型除細動器にはSmartShock Technologyが搭載されています。これには、生命を脅かす不整脈を認識し、適切な場合にのみ治療ショックをもたらし、患者のQOLを向上させる6つの新しいMedtronic専用アルゴリズムが含まれています。

調査によると、SmartShock Technologyの患者の98%は、移植後1年で不適切なショックがなく、移植後5年で92%が不適切なショックを免れます。

ペースメーカとICDはいくつかの点で異なります。ペースメーカは、心臓の電気インパルスを監視する。必要に応じて電気パルスを送って心臓をより正常なリズムで鼓動させる。ペースメーカーは、心臓がゆっくりと鼓動したり、他の異常なリズムを有する場合に役立ちます。 ICDは心臓のリズムを監視するデバイスです。危険なリズムを感知すれば、衝撃を与えます。異常な心拍がある場合、多くのICDが心臓の電気パターンを記録します。これは、医師が将来の治療計画を立てるのに役立ちます。

ペースメーカーは、低エネルギーの電気パルスのみを放出することができる。彼らはしばしばあなたの心の上部の部屋で発生するような、より危険性の低い心臓のリズムを治療するために使用されます。ほとんどの新しいICDは、ペースメーカと除細動器の両方として機能することができます。

ケント・ヴォロシン(Philadelphia州ペンシルベニア大学)の心臓学者、プレスリリース:

5人に1人の患者が不適切なショックを経験する可能性があるという最近の調査で、この新技術はその懸念を大幅に緩和し、QOL(Quality of Life)を向上させることで患者の生活に現実の影響を与えることができる」
製造業者メドトロニックは、過去5年間に7万人を超える人命が移植可能な除細動器によって世界中に保存されていると推定しています。移植可能な除細動器は、生命を脅かす急速または不規則な心拍を停止するための救命措置または無痛のペーシングを提供するように設計されています(急性心臓死につながる心室性不整脈とも呼ばれます)。

研究では、致命的な不整脈を治療するために必要なショックの大半は、デバイスによって感知される良性の不整脈または電気ノイズに応答して、移植可能な除細動器を有する患者の20%までが不適切なショックを経験すると推定されている。さらに、データは、不適切なショックを受けた患者の61%が、治療を受けてから3日以内に少なくとも1回は病院、診療所または救急室を訪れたことを示しています。

ICDには、心臓の房につながる電極のワイヤーがあります。 ICDは心臓のリズムを継続的に監視します。デバイスが心室の不規則なリズムを検出すると、通常のリズムを回復するために低エネルギーの電気パルスを使用します。

低エネルギーパルスが正常な心臓リズムを回復しない場合、または心室が強く収縮するのではなくむしろ震え始める場合、ICDは除細動のための高エネルギー電気パルスに切り替わります。これらのパルスはわずか1秒しか持続しませんが、痛いことがあります。

心臓リズム疾患管理事業の社長であり、MedtronicのシニアバイスプレジデントのPat Mackin氏は次のように付け加えています。

「Protectaファミリのデバイスは、医師の最重要ニーズの1つに対応し、人生を救うために必要なときにのみショックを与えるように設計されたデバイスを提供することで、患者のより良いサービスを可能にします。業界をリードする臨床研究に裏打ちされた製品革新を通じてショックリダクション技術を実現しています。
出典:メドトロニックニュースルーム

Sy Kraft、B。

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