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FDAによって承認された血液掻き取りプラビックスの一般的なバージョン

血液希釈薬(Plavix(硫酸クロピドグレル))の一般的なバージョンは、FDA(食品医薬品局)によって承認されています。重硫酸クロピドグレルは、血小板が一緒に凝集し、血栓を形成する可能性を減らし、脳卒中や心臓発作のリスクを低下させます。

クロピドグレルは、最近、脳卒中または心臓発作を呈した個人ならびに末梢動脈疾患を有する患者、すなわち動脈の部分的または全閉塞を有する患者のために、FDAによって承認されている。

FDA医薬品評価研究センターのKeith Webber博士は、医薬品科学研究科の副所長は、次のように述べています。

「慢性的な健康状態を管理しなければならない人々にとって、効果的で手頃な治療法を選択することは重要です。今日承認された一般的な製品は、患者の選択肢を広げるでしょう。
クロピドグレルは、身体に代謝を異なる形で代謝させる遺伝的要因を有する一部の患者には有効ではないかもしれない。 FDAは、クロピドグレルには、これについて医師に警告する箱入りの警告があると言います。

医師はクロピドグレルが体内でどのように代謝されるかを変える遺伝的要因について患者をスクリーニングすることができます。

クロピドグレルの有効性は、プロトンポンプ阻害剤、エソメプラゾール(Nexium)およびオメプラゾール(Prilosec)などのいくつかの薬剤によっても影響され得る。そのような薬物を服用している患者は、クロピドグレルを摂取すると、高い心臓発作や脳卒中のリスクを伴う可能性があります。

Plavix 2007-04-19
プラビックス(クロピドグレル)の一般的なバージョンが市場に出回っている

クロピドグレルは、出血の危険性に関連しており、重篤で致死的であることもあります。この投薬を受けている患者は、より容易に出血し、打撲を起こす可能性があります – 鼻血を発症する可能性もより高くなります。出血したクロピドグレルの個体は、出血が止まるまでに通常より長くかかることがあります。

ClopidogrelにはPatient Medication Guideが付属しています。このガイドには、薬剤の安全性に関する情報だけでなく、使用方法に関する重要な指示が記載されています。

以下の企業はクロピドグレル300mgのFDA承認を受けています:

  • Teva Pharmaceuticals
  • ミランファーマシューティカルズ
  • ゲート医薬品
  • Dr.レディー・ラボラトリーズ

以下の企業はクロピドグレル75mgのFDA承認を受けています:

  • トレントファーマシューティカルズ
  • Teva Pharmaceuticals
  • サンファーマ
  • ラロックス研究所
  • ミランファーマシューティカルズ
  • オーロビンドファーマ
  • アポテックス株式会社

FDAは、ジェネリック医薬品とブランド名の薬品が薬局の棚に現れる前に、同じ厳格な要件を満たさなければならないことを強調している。 FDAが承認したブランド名とジェネリック医薬品は、同じ強さと品質水準を持っています。

Christian Nordqvistによって書かれた

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