大切なユーザー様へ!サイト上の全ての資料は、他の言語から翻訳されたものです。最初に、翻訳のクオリティについてお詫び申し上げると同時に、これらが皆様にとって有益なものであることを願っております。ご多幸の祈りを込めて 管理者より。Eメール:admin@jamedbook.com

FDA承認の抗生物質レバキン(レボフロキサシン)の一般的なバージョン

FDAは、成人患者のために軽度、中等度および重度の細菌感染症を治療するために使用される抗生物質であるJohnson&JohnsonのLevaquin(レボフロキサシン)の一般的なバージョンを承認しました。 FDA(米国食品医薬品局)は、錠剤、経口液剤、注射液剤のジェネリック版を承認しています。

ジェネリック医薬品は、剤形、有効性、強度、投与経路、品質、意図される用途など、あらゆる意味においてブランド名の薬物と同じ(生物学的に同等)です。ブランド薬と化学的には同じですが、ジェネリック薬ははるかに安いです。ジェネリック医薬品は、毎年小売薬局で約8〜100億ドルの消費者を節約します。病院がジェネリック医薬品を使用する場合、さらに大きな節約がなされる。

レボフロキサシンは、気道感染症、尿路感染症、前立腺炎、炭疽、トラベラー下痢、骨盤内炎症性疾患、髄膜炎および心内膜炎の治療に使用されます。これは、重度または生命を脅かす細菌感染症、ならびに他の抗生物質薬物療法に反応しなかった感染症を治療するために使用される。

FDA医薬品評価研究センターの医薬品科学部副所長であるKeith Webber博士は次のように述べています。

FDAが承認したジェネリック医薬品は、厳格な基準を満たさなければならず、高品質であることが要求されているため、人々は医薬品が身体の中で同じように行動することが保証されています。ブランドの製品。
FDAは、以下の企業のジェネリックレボフロキサシンの申請が承認されたことを発表しました。

  • Akorn Inc.
  • Wockhardt Ltd.
  • Teva Pharmaceuticals USA
  • オーロビンドファーマ株式会社
  • トレントファーマシューティカルズ株式会社
  • Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
  • サンド社
  • グレンマークジェネリックス株式会社
  • Sagent Strides LLC
  • 株式会社ハイテック薬局
  • ミランファーマシューティカルズ
  • ルパン株式会社

レボフロキサシンはフルオロキノロン類である。すべてのフルオロキノロン類には、特に60歳以上の患者、さらにコルチコステロイド薬を服用している患者の中で、これらの薬物療法が腱炎および腱破裂のリスクを高める可能性があることを患者および医師に伝える箱入りの警告があります。心臓、肺、腎臓の移植を受けている患者のリスクも高い。重症筋無力症の患者では、レボフロキサシンが筋肉衰弱を悪化させることもあります。

Levaquinは、Johnson&Johnsonの一部であるOrtho-McNeil-Janssen Pharmaceuticalsによって製造されています。

Levaquinはブロックバスター薬であり、数十億ドルの収入を生み出しています。 2007年には、Johnson&Johnsonの総収入の6.5%を占め、16億ドルを計上しました。

Christian Nrodqvist著

Like this post? Please share to your friends: