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ゾルピデムを含む睡眠薬の推奨用量を減らすFDA

ゾルピデムと呼ばれる有効成分を含む睡眠薬の製造業者は、米国食品医薬品局(FDA)によって、現在推奨されている投薬量を減らすよう強制されています。この措置は、投薬後1日の一部の人々のゾルピデム血中濃度が、注意喚起や機械の運転や取り扱いなどの作業を行う能力を著しく損なう可能性があることを示す新しい証拠に基づいています。

ゾルピデムは服用後の朝に血中にとどまります。内部の成分で推奨される薬剤の量を減らすことにより、朝のゾルピデムの血中濃度が低下する。女性の方が男性よりも時間がかかり、FDAは女性のための投与量が男性より少ないと述べています。これらの薬物の徐放性形態をとっている患者は、その血中の最高レベルの成分を有する。

FDAは、ヘルスケア専門家に、これらの医薬品の患者がゾルピデムに関連するリスクを完全に認識していることを保証することの重要性を警告している。

女性では、即時放出型薬物(Edular、Ambien)で発見されるゾルピデムの推奨投与量は、10mgから5mgに下げられ、徐放性薬物については12.5mgから6.25mgに下げられる。男性はその成分をより早く排除することができるが、FDAは依然として医師に、女性に推奨される用量と同じ用量を処方することを検討するよう勧めている。

FDAの薬物評価研究センターの薬物評価局I局長であるEllis Unger博士によると、

「すべての不眠症薬の障害の潜在的リスクを減らすために、医療従事者は患者の不眠症を治療できる最低用量を処方し、患者はそれを摂取すべきである。睡眠薬が適切かどうかについて、彼らの医療専門家に話してください。
朝の眠気や覚醒障害は、ゾルピデムとの関連性だけではなく、同じ副作用を有する他の多くの不眠症薬が存在することをFDAは人々に思い出させた。

ゾルピデムを使用して現在10mgまたは12.5mgの投薬を受けている患者は、医師と話をする前に処方された用量を続けて、どのように薬物を継続するかを評価する必要があります。投薬中の人々は、適切な投薬量を見つけるために医師と話をする必要があります。

この変化は実験室での調査と運転シミュレーション後に起こり、ゾンビディムが人の血液中にある間に自動車事故のリスクが上昇することが明らかになりました。

アンガー博士。結論:

「ゾルピデムに関連する障害や自動車事故の自発的な有害事象報告がFDAに届いていますが、これらの報告には、ゾルピデムが人々の精神的注意力や運転能力にどのように影響を及ぼしたかどうか、試験やその他のタイプの研究が利用可能になり、FDAは翌朝の障害のリスクをより明確にすることができました。
他のすべての不眠症薬の市場におけるリスクを十分に理解するために、FDAがより多くの研究を行う予定です。

行動療法で発表された以前の研究では、不眠症投薬を受けることは、副作用が多かったため、長期的には最良の治療法ではないことが明らかにされました。

Joseph Nordqvistによる執筆

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