プロトンポンプ阻害剤が持続性の下痢リスクを引き上げ、FDAに警告

PPI（プロトンポンプ阻害剤）として知られている胃酸薬物は、細菌の一種であるクロストリジウム・ディフィシル（Clostridium difficile）によって引き起こされる下痢のリスクが高いことと関連している。持続性下痢を発症するPPI患者は、米国食品医薬品局（FDA）によると、CDAD（Clostridium difficile associated diarrhea）の検査を受けるべきであると述べている。

あなたがPPIを服用していても下痢を起こさない場合は、すぐにあなたの医師に診てもらうべきです、とFDAはアドバイスしています。

PPIの例には、

• デクスランソプラゾール（Kapidex、Dexilant）
• エソメプラゾール（Nexium、Esotrex）
• ランソプラゾール（Prevacid、Zoton、Monolitum、Inhibitol、Levant、Lupizole）
• オメプラゾール（Losec、Prilosec、Zegerid、ocid、Lomac、Omepral、Omez）
• パントプラゾール（Protonix、Somac、Pantoloc、Pantozol、Zurcal、Zentro、Pan、Controloc）
• ラベプラゾール（Zechin、Rabecid、Nzole-D、AcipHex、Pariet、Rabeloc）

PPIは以下の治療に使用されます：

• 消化不良
• 胃食道逆流症（GERD）
• 喉頭咽頭逆流
• 消化性潰瘍疾患（PUD）
• バレット食道
• 酸の過分泌を引き起こすガストリノーマおよび他の状態
• ストレス胃炎の予防
• ゾーリンガー・エリソン症候群

持続性の下痢は、一般にクロストリジウム・ディフィシルによって引き起こされます。兆候と症状には、腹痛、発熱、便りが含まれる場合があります。重篤な腸の合併症が後で起こることがある。

CDADは病院で始まり、病棟から病棟に広がります。

以下の人々および患者は、CDADの発症のより脆弱である：

• 非常に高齢の個人
• 慢性的な病状の患者
• 広範囲の抗生物質の人々

FDAは、PPIメーカーと緊密に連携しているため、医薬品のラベル貼付に関連するCDADリスクの詳細を含めることができると述べている。

ヒスタミンH2受容体ブロッカー

ヒスタミンH2受容体ブロッカーは、GERD（胃食道逆流症）、胃潰瘍および小腸における潰瘍ならびに胸やけなどの特定の胃腸状態を有する患者を治療するために使用される。既存のFDA薬の例には、シメチジン、ラニチジン、ファモチジン、およびニザチジンが含まれ、処方薬として、またより低い用量では（店頭で）OTCが利用可能である。

FDAは、これらの薬剤が、持続性の下痢リスクと関連しているかどうかを判断するために、これらの薬物療法を検討していると言います。

患者へのFDAアドバイス：

• PPIを受けており、下痢が持続している場合は、直ちに医師に相談してください
• CDADの疑いがある場合は、ヘルスケア専門家にラボテストの注文を依頼してください
• あなたの医者がそれを言うならば、あなたのPPI投薬を取ることを止めるだけです。最初にチェックしないで
• PPIを服用しているかどうかわからない場合は、医師に相談してください
• OTCのPPIを使用している場合は、パッケージの指示を注意深く読み、それに従ってください
• PPIを服用したことによる副作用が発生した場合は、FDA MedWatchプログラムに報告してください

FDAは医師のために以下の推奨事項を持っています：

• PPIに罹患している患者が改善しない下痢を有する場合、CDADの診断が考慮されるべきである
• PPI患者は、持続的な水便、発熱、および/または腹痛を経験した場合に医学的援助を求めるように勧めるべきである
• PPI関連の有害事象をFDA MedWatchプログラムに報告する

FDAは、有害事象報告システムからの報告書および関連する医学文献をレビューした後、慢性および/または付随する基礎的な病状を有する患者だけでなく、高齢患者も含めた多くの症例があると述べている。広範囲の抗生物質を服用している多くの人々もまたCDADを発症した。これらの要因は、人々のCDADリスクを上昇させる可能性があります。 FDAは、レビューした報告書でPPIを除外することができないと強調している。

今日のコミュニケで、FDAは次のように書いています：

「これらのリスク要因の1つ以上を有する患者は、併用PPIを用いてCDADから重大な結果を得ることができる」。
26の異なる出版物からの28件の観察研究も、当局によってレビューされた。それらのうち23人は、CDAD、PPI使用のリスク、PPIの使用を含まないC.ディフィシレ感染または疾患を発症する機会が高いことを示した。増加したリスクはPPI患者のリスクの1.4倍から2.75倍まで変動した。 5件の研究では、コヒーレントと死亡のリスクが高かった（まれである）。

Christian Nordqvistによって書かれた