米国食品医薬品局（FDA）は、投薬単独では十分な救済ができない場合に、パーキンソン病および本態性振戦の症状を軽減するための移植可能な脳刺激装置を承認した。
Brio神経刺激システムは、これらの障害を治療するために米国食品医薬品局（FDA）によって承認された2番目のデバイスであり、バランスの問題、振戦、歩行困難などの症状を軽減することができます。
FDAのウィリアム・メイゼル博士は、「パーキンソン病や本態性振戦の治療法はないが、症状を改善するためのより良い方法の発見は患者にとって不可欠である」と語る。 「この新しいデバイスは、パーキンソン病と本能的な振戦で生活する人々が、より良い、より生産的な生活を享受できるように、一連の治療オプションを追加します。
米国では約百万人がパーキンソン病を患っていると考えられており、毎年新たに進行性神経系障害と診断された推定5万人がいる。
パーキンソン病の症状は、神経伝達物質であるドーパミンを産生する神経細胞の変性によって引き起こされ、ドーパミンは、体の動きの制御および調整に関連する脳からのメッセージを伝達するのに役立つ化学物質である。
本態性振戦の原因は現在のところ分かっていませんが、その状態は、典型的には手の中で、パーキンソン病によって引き起こされるものに似ている不随意の揺れにつながります。この状態は、主に40歳を超える米国の数百万人に影響を及ぼします。
パーキンソン病および本態性振戦を有する人々の震えを軽減するために薬物が頻繁に使用されるが、時には医学は破壊的症状を十分に緩和することができない。この場合、新しいBrio神経刺激システムを使用することができます。
電気パルスを脳に送るバッテリー駆動発電機
セント・ジュード・メディカル（St. Jude Medical）のミネソタ州セントポールにあるこの装置は、上部胸部の皮膚の下に埋め込まれた小さな電気パルス発生器からなる。ジェネレータは、デバイスがパーキンソン病または本態性振戦の治療に使用されているかどうかに応じて、脳内に位置する電極に接続される。
バッテリ駆動のパルスジェネレータは完全に充電可能で、ワイヤを介して低強度の電気パルスをこれらの電極に送ります。ヘルスケア提供者は、装置を使用する患者のための効果を最大にするために、パルス発生器の活動を調整することができる。
この装置の安全性と有効性を実証するためにFDAに提示されたデータの中には、パーキンソン病患者136人と本態性振戦患者127人の2つの臨床試験があった。
両方の研究において、参加者は投薬によって十分に軽減されていない振戦を経験していた。パーキンソン病の患者で3ヶ月、本態性振戦の患者で6ヶ月後、研究者らは装置の有効性を評価した。
両方の群の患者について、装置の電源を切ったときに、装置の電源を切ったときと比較して、顕著な症状の改善が認められた。パーキンソン病患者では、薬物療法と併用して使用したが、本態性振戦の患者の大多数は、追加の薬物療法なしで症状を管理することができた。
この装置の使用に関連する多くの有害事象が研究者によって観察された。これらは、皮膚下のデバイスの感染および脱臼から、頭蓋内出血などのより重篤な事象までの範囲であった。しかし、これらの出来事は、FDAがデバイスを承認するために、まれにしか発生しませんでした。
今年の初めに、より頻繁な高周波脳刺激と比較して低周波深部脳刺激により、パーキンソン病の症状の嚥下障害や歩行応答の凍結などの症状が改善されたという研究結果が報告された。
