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新たな早期認識スタフ感染検査FDA承認

黄色ブドウ球菌またはブドウ球菌感染症が何であるか知っていますか?あなたが感染しているかどうか、そしてそれが一般的な治療に潜在的に耐性があるかどうかを判断することができるFDAの承認を受けた新しい同日の検査があります。

ブドウ球菌(Staphylococcus)は、身体の様々な組織の感染の結果として多くの疾患を引き起こし得る細菌群である。 Staphに関連する病気は、軽度から治療を必要とせず、重度で潜在的に致死的であることがあります。

Staphylococcusという名称は、ブドウの束を意味するギリシャのstaphyleと、ベリーを意味するkokkosから由来しています。これはブドウや小さな丸い実のように、Staphの細菌が顕微鏡下で見えるものです。

ブドウ球菌の30種類以上がヒトに感染する可能性がありますが、ほとんどの感染症は黄色ブドウ球菌によって引き起こされます。ブドウ球菌は、健康な成人の25%〜30%の鼻および皮膚(通常は他の場所ではあまり一般的ではない)に通常見られる。大部分の場合、細菌は病気を引き起こさない。しかし、皮膚の損傷または他の傷害により、細菌が身体の自然保護機構を克服し、感染を引き起こす可能性がある。

細菌同定、抗生物質感受性および耐性試験のための迅速で使いやすい診断製品の開発者であるMicroPhage、Inc.は米国食品医薬品局(FDA)からKeyPath MRSA / MSSA血液培養検査を販売することを承認したと発表した。これは致命的な黄色ブドウ球菌(S. aureus)感染のための同日の抗生物質感受性結果を返す。

MicroPhageの社長兼最高経営責任者であるDon Mooneyは次のように述べています。

「MRSAと他の抗生物質耐性の「スーパーバグ」は、世紀の最も大きな公衆衛生上の課題の1つであり、これらの危険な細菌を早期に特定することは、患者の治療と感染の広がりを制限する上で非常に重要です。病院や研究所の重要な分野への改善が必要でした。
黄色ブドウ球菌感染症の患者の半数以上が、従来の試験方法が細菌の抗生物質感受性に関する情報を返す前に、最初は不適当または準最適な抗生物質を処方されています。この新しい試験では、現在の試験法で可能な場合よりも早く2日以内に、患者の感染に対して最も適切な抗生物質を医師が処方することができる重要な診断情報が提供されます。

この試験は、黄色ブドウ球菌(aureus)と同定された生物内のMSSAを決定する際に、MRSA同定については98.9%正確であり(178/180)、正確な場合には99.4%(153/154)であった。

ウィスコンシン大学医学部のリチャード・プロクター医学博士は次のように続けています。

「黄色ブドウ球菌の血流感染の死亡率は30〜40%の範囲であり、培養結果を得る前に感染症と戦うために患者は典型的には抗生物質の組み合わせに置かれています。大多数の細菌病原体の抗生物質耐性率の増加は、抗生物質の選択を困難にしています。
MicroPhageの製品パイプラインには、抗生物質感受性の同時検出と判定のための迅速な単一病原体検査と複数病原体診断検査が含まれています。

MicroPhageの最高科学責任者、Drew Smith博士は次のように結論づけています。

「PCR、質量分析、イムノアッセイなどの他の方法が導入されていますが、細菌同定のみ、場合によっては抗生物質耐性マーカーが提供されていますが、これらの方法は遺伝的変異やその他の生物学的変数の影響を受けます。対照的に、MicroPhage BATプラットフォームは、抗生物質に対する生物の応答を直接評価する表現型の結果を提供します。このプラットフォームは、広範囲の細菌性病原体およびサンプルタイプに拡張することができ、したがって、臨床的に有用な感受性試験および試験の長いパイプラインパネル。
出典:米国食品医薬品局

Sy Kraftによって書かれた

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