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女性の膀胱感染 – Cefpodoxime Disappoints

JAMAの2月8日号に掲載された研究によれば、単純膀胱感染症(膀胱炎)の女性の短期療法として使用される抗生物質であるセフポドキシムは、シプロフロキサシンと比較して非劣性の基準を満たしていませんでした。フルオロキノロン抗生物質として分類されるシプロフロキサシンが過度に使用され、耐性率が上昇するという懸念がある。非劣性の基準は、シプロフロキサシンの効力の10%の予め指定されたマージン内にあるセフポドキシムの有効性として定義された。

フルオロキノロン類は、合併症のない膀胱炎の治療に推奨される3日間のレジメンのように、有効性が高く、有害事象は非常に低いものの、フルオロキノロン類の抗菌性の報告が増加しています。研究者らは、フルオロキノロン耐性のさらなる発症を防ぐために、他の第一選択性尿路感染症(UTI)抗菌剤が不適切である場合には、フルオロキノロン類の使用を非合併性膀胱炎の特定の例に限定するよう求めている。

研究者はそれを言う:

「抗菌活性の広いスペクトルを持つCefpodoximeは、fluoroquinoloneと同等であり、有害な生態学的作用(薬剤耐性生物の選択など)がないことが証明されれば、膀胱炎治療のためのfluoroquinolonesの有用な代替物を提供するだろう。
マイアミ大学のThomas M. Hooton博士と彼のチームは、18〜55歳の300人の女性の急性の単純化されていない膀胱炎でのシプロフロキサシンと比較して、セフポドキシムの臨床的有効性と耐性を評価する臨床試験を行うことにしました。試験期間は2005年から2009年であり、治療終了後5〜9日および28〜30日で評価された。

Intent-to-treatおよびプロトコルごとの分析が行われたが、シプロフロキサシン群の150人の女性とセフポドキシム群の150人の女性は追跡調査に失われた。研究者らは、患者に3日間250mgのシプロフロキサシンを経口的に1日2回、またはセフポドキシムプロキセチル100mgを1日2回3日間経口投与するように患者を無作為に割り付けた。

全体的な臨床的治癒は、30日間のフォローアップ訪問までフォローアップ中に抗菌治療を必要としないと定義された。研究者らは、セフポドオキシムは、データを収集する前に、シプロフロキサシンよりも10%低いと証明した。

彼らは、シプロフロキサシン群の150人の患者のうち93人が93%であったのに対して、123人の患者の82%であったのに対し、フォローアップ患者の失われた患者の数を占めていた。セフポドキシム群の150人の患者。

非劣性試験は統計的に重要でないことが判明した。研究者は、追跡調査に敗れた患者を治療に反応しないとみなし、シプロフロキサシン群の150人の患者のうち124人の患者の治癒率が83%であったのに対し、71%セフポドキシム群の150人の患者のうち106人に投与した。

登録前の年に前回のUTIを有していなかったと報告されているシプロフロキサキシン群の女性の全体の臨床治癒率は、セフポドオキシム群で96%と83%であった。入学前の年のUTIの増加。

最初のフォローアップでの治療後の平均治癒率は、シプロフロキサシンで93%、セフポドキシムで88%であったのに対し、5日間の最初の平均フォローアップ訪問時の微生物治癒率治療後にはシプロフロキサシン群で96%、セフポドキシム群で81%であった。

最初のフォローアップでは、シプロフロキサシン群の女性の16%が膣内大腸菌のコロニー形成を呈し、症状のない体表面または体液には生物が存在し、セフポドキシム群では40% 。研究者らによると、膣内の大腸菌(E.coli)のコロニー形成に対する2つの薬剤の異なる効果は、臨床結果の差に影響を及ぼした可能性がある。

「合併症のない膀胱炎の女性では、シプロフロキサシンと比較して3日間のセフポドキシム療法が臨床的治癒を達成するための非劣性基準を満たしていませんでした」と、この結果と、セプポドキシムを含む抗菌薬の一種であるβ-ラクタムは、急性の単純化していない膀胱炎の第一選択フルオロキノロンスペア抗菌薬としてセフポドオキシムの使用を推奨していません。

Petra Rattueによって書かれた

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