ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスン（New England Journal of Medicine、NEJM）の報告によると、大動脈弁狭窄症（致命的な心臓病の可能性がある）が手術に適していない患者は、開胸手術を避けて大動脈弁を置換する実験的治療の恩恵を受ける可能性がある。 。
大動脈狭窄症は、左心室と大動脈との間の心臓弁の狭窄（狭窄）であり、その結果、大動脈を通って身体への血液供給が妨げられる。約150万人の米国人が大動脈狭窄を有すると推定されている。
NEJMの記事は、重症大動脈狭窄治療のためにエドワーズSAPIEN経カテーテル心臓弁を研究したPARTNER試験のコホートBについて報告している。心臓弁の作成者であるエドワーズ・ライフサイエンス・コーポレーション（Edwards Lifesciences Corporation）は、治験の結果が全死因死亡率と死亡率と再入院の主要評価項目に首尾よく到達したと言います。
著者らは次のように書いている。
TAVI [経カテーテル大動脈弁移植]は、標準的な治療法と比較して、いかなる理由からも死亡率を有意に低下させたが、何らかの原因または再入院による死亡の複合エンドポイント、および主要な脳卒中および主要な血管事象の発生率が高いにもかかわらず、心臓の症状が含まれる。
TAVIの標準療法よりも20％低い1年の死亡率に基づいて、バルーン拡張型TAVIは、大動脈狭窄患者の外科手術に適していない患者のための新たな標準治療法でなければなりません”
この新しい手順では、新しい大動脈弁が大手術の必要なしに心臓に埋め込まれる。外科医は、置換弁をカテーテルに取り付ける。カテーテルは、その後、心臓に達するまで血管を通過し、弁が配置される。
研究者らは、平均年齢83歳の患者358人を監視した。患者の半分は無作為に選択され、新しいカテーテル送達手順で移植された弁を有し、他の半分はバルーン大動脈弁形成術などの他の治療を受けた。それらは置換弁を受けなかった。これは21のセンターで行われ、そのうち17のセンターが米国にありました。彼らは定期的に追跡調査を受けた。
1年間のフォローアップの後、研究者らは、交換弁を受けた人の30.7％が死亡したと回答したのに対し、死亡していない人の50.7％は死亡していた。
30日後には、置換弁を受けた者と比較して、置換弁を受けた者の脳卒中発症率が高かった。
1年後、心臓弁の機能に悪影響はなかった、と著者らは書いている。
研究者は説明した：
大動脈狭窄は潜伏期が長く、症状が出現した後に急速に進行して死亡率が高くなる潜行性疾患である。標準的な医学療法は、重大な大動脈狭窄の自然経過を変えなかった。
Edwards LifesciencesのCEO、Michael A. Mussallemは次のように述べています。
この非常に厳しい試験の中で、インターベンショナル心臓専門医、外科医、および心臓チームによって示されたコミットメントとパートナーシップは、彼らが患者のために新しい治療選択肢を熱心に探し求めているときに刺激的でした。
著者らは、手術に適していない重症大動脈狭窄患者に心臓弁を埋め込むことは、他の治療を受けた患者と比較して、死亡リスク、入院再発率および心臓症状のリスクが低いことを結論づけた。 30日後の脳卒中リスクが高いにもかかわらず、
この試験はEdwards Lifesciences Corporationによって資金提供されました。
出典：NEJM、Edwards Lifesciences Corporation。
「外科手術を受けられない患者の大動脈狭窄症に対する大動脈弁置換術」
Martin B. Leon、MD、Craig R. Smith、MD、Michael Mack、MD、D. Craig Miller、MD、Jeffrey W. Moses、MD、Lars G. Svensson、MD、Ph.D.、E. Murat Tuzcu、 MD、John G. Webb、MD、Gregory P. Fontana、MD、Raj R. Makkar、MD、David L. Brown、MD、Peter C. Block、MD、Robert A. Guyton、MD、Augusto D. Pichard、MD 、Joseph E. Bavaria、MD、Howard C. Herrmann、MD、Pamela C. Douglas、MD、John L. Petersen、MD、Jodi J.Akin、MS、William N. Anderson、Ph.D.、Wang、Duolao Stuart Pocock、Ph.D.パートトライアル調査員のための
NEJM 2010年9月22日（10.1056 / NEJMoa1008232）
Christian Nordqvistによって書かれた
