中等度〜重度の変形性関節症患者の痛みを和らげ、機能を改善することに非常に優れた薬剤であるタネツマブに関する研究を中止した後、小規模な第2相臨床試験でわずかな副作用が報告され、患者の状態が大幅に改善された。 16週間の試験の詳細はNew England Journal of Medicineに掲載されています。以前の長期間にわたる試験では、タネツマブが骨関節炎の進行を加速させる可能性があることが明らかになりました。その後、FDA（食品医薬品局）が試験データをチェックして安全性を判断できるようになるまで試験が中止されました。研究者たちは、この薬があまりにもうまく働いたためにこのことが起こったと考えています。痛みがなくなったために患者の関節を過度に使用した可能性があります。
NSAIDs（非ステロイド性抗炎症性インヒビター）は、変形性関節症の症状を治療するために一般的に使用されるが、長期間使用すると、心臓発作、脳卒中、胃腸出血、腎機能障害および潰瘍などの重大な問題を引き起こすことがある。そのような薬物の例には、アスピリン、ナプロキセン、イブプロフェン、およびセレブレックス（Annbrex）およびバイオックス（Vioxx）などのCOX-2阻害剤が含まれる。
UC Davis Center for Healthy Agingの内科医であるNancy E. Lane教授は、主任研究員であり共同著者でもある：
変形性関節症を治療するための新薬の必要性は非常に重要です。私たちは本当にその経過を遅らせるものはありません。重度の病気の人は、関節を交換するのを待っている間、麻薬性鎮痛薬に依存してしまいます。
タネツマブはどのように痛みを軽減するのですか？
- 神経成長因子は小さなタンパク質であり、交感神経および感覚ニューロンの維持、成長および生存には不可欠である。
- 組織が炎症を起こしている変形性関節症の患者では、成長因子レベルは正常よりもはるかに高い傾向があります。
- ヒト化モノクローナル抗体であるタネツマブは、神経成長因子に結合し、阻害する。
- 動物実験は、成長因子が阻害されると、痛みの徴候が減少することを示した。
- その結果、科学者は神経成長因子をブロックするための新薬を開発した。
リウマチ学者で物理医学とリハビリテーションの教授であるThomas Schnitzer共著者は、
結論は、これは痛みを和らげるための非常に効果的な薬です。残念なことに、骨関節炎の進行が早くなる人もいます。タネツマブの長期的な安全性をよりよく理解する必要があります。
第2相試験では、数百人の患者に対して新しい化合物（薬物）が試される。その目的は、有効性と安全性を確認することです。有効性と安全性を確認することです。市場に参入する前に、化合物は数千人の患者を対象とした第Ⅲ相試験で試用されます。この化合物は、標的となる疾患/状態のためにその時点で使用されている最善の薬剤と比較されます。
肩や腰の骨関節炎が進行した少数の患者が報告された第III相試験が進行中でした。ファイザー社は、2010年6月に継続中の臨床試験を中止するよう、FDAからタネズマブの作成者に依頼されました。
レーンは言った：
特定の患者の状態が明らかに悪化しているのは、タネツマブがうまく機能しているためです。人々はもっと活発になり、既に病気になっている関節に重いストレスを与えます。
レーン氏は、適切なタネツマブ候補は薬を安全かつ適切に使用できるように慎重に同定する必要があると付け加えた。
レーンは言った：
最も重症の病気の人々にタネツマブを与えることはおそらく賢明な選択ではありません。すでに関節を交換する必要がある患者の活動レベルを上げることは、最良の関心事ではない可能性がある。
この最新の研究では、歩行の後/中に膝の痛みを有する450人の変形性関節症患者に、タネツマブまたはプラセボのいずれかの様々な投与量が与えられた。彼らは最初の日に1回注射し、8週間後にもう1回注射した。
彼らは1から100のスケールで痛みや身体機能を評価するよう求められました。
研究者は次のことを発見した。
- 16週間にわたって、歩行膝痛はベースラインからタネツマブ患者の62％まで低下した
- 16週間にわたって、歩行膝痛はプラセボ患者のベースラインから22％まで低下した
- タネツマブ患者は、プラセボ患者よりも剛性を軽減した
- タネツマブ患者は、プラセボ患者よりも良好な身体機能を経験した
- 全体として、タネズナブ患者は変性関節疾患での生活がより容易であることを見出した
レーンは言った：
タネツマブの効果は顕著であった。薬物の人々は、非常に限られた活動をしていたことから、実際にダンスフロアにいることになりました。今日利用可能な投薬はそのような劇的な結果をもたらさない。
プラセボ群の55％が副作用を経験していたが、タネツマブ群では68％であった。また、タネツマブ高用量群の方が副作用を経験する可能性が高いと報告しています。一時的で「マイナー」とみなされた最も一般的な副作用は次のとおりです。
- 頭痛 – 9％
- 寒さのような症状 – 7％
- 感覚異常 – 7％（かゆみ、かゆみ、しびれ感または過敏症）
- 医師は、医療用ハンマーで膝や足首を軽くたたいたときに腱反射が減少した患者がいることを発見しました
米国では約2,000万人が変形性関節症に罹患しているという。関節の軟骨が壊れて最終的に萎縮すると、患者は腰、脊柱、足、手および膝の痛みの顕著な症状を経験する。最初は、患者は通常、運動時にのみ痛みを感じる。いくつかの重度の症例では、痛みは、たとえ休んでいても持続的です。
追加されたレーン：
これは薬の開発がどのように行われるべきかです。潜在的に偉大な新薬と同様に、あなたは挑戦を期待していますが、重要なのは責任ある開放的な方法で捜査を行うことです。
出典：UC Davis Health System
「膝の変形性関節症による痛みの治療のためのタネツマブ」
Nancy E. Lane、MD、Thomas J. Schnitzer、MD、Ph.D.、Charles A. Birbara、MD、Masoud Mokhtarani、MD、David L. Shelton、Ph.D.、Mike D. Smith、Ph.D. 、およびMark T. Brown、MD
NEJM 2010年9月29日（10.1056 / NEJMoa0901510）
Christian Nordqvistによって書かれた
