プラセボは、臨床実験の参加者を欺くために設計された医療処置または手順である。それは活性成分を含まないが、しばしば依然として個体に物理的効果をもたらす。
プレースボスは、信頼できる臨床試験の設計にとって不可欠です。参加者に対する彼らの驚くべき効果は、多くの研究の焦点になっています。
プラセボ効果とは、プラセボが個体に与える影響を指します。不活性治療でさえも、測定可能で、肯定的な健康反応を繰り返し示しています。プラセボ効果の力は心理学的現象であると考えられている。
プラシーボについての素早い事実
- プラセボ効果は何千もの医学実験で測定されており、多くの医師がプラシーボを定期的に処方することを認めています。
- 医薬品会社は、新薬が承認される前に、プラセボよりも新薬の方が優れていることを示す必要があります。
- プレースボスは、健康状態の範囲に影響を及ぼすことが示されている。
- 錠剤の色はそのプラセボ効果の強さを変えることができ、大きな錠剤は小さな錠剤より強力な効果を誘発する。
- プラセボ効果の自己治癒特性は進化生物学によって説明できると信じている人もいる。
プラセボ効果とは何ですか？
プラセボ効果は、プラセボ治療が個人に与える心理的または肉体的な影響を示します。
プラセボはすべての優れた臨床試験の重要な部分となっています。
初期の臨床試験では、新薬の能力は、投薬を受けていない人々のグループに対して測定された。しかし、空の錠剤を服用するという単純な行為がプラセボ効果を生み出すことが分かったので、第3のグループの参加者を持つことが不可欠であると考えられています。
この追加の群は、それらに対する応答を測定するために有効成分を含まない錠剤を要する。このグループの参加者は、例えば、砂糖丸薬を服用します。
薬は、プラセボよりも効果が高い場合にのみ承認されます。
プレースボスは、心拍数や血圧の上昇などの測定可能な生理的変化を生じることが示されている。しかし、測定のための症状の自己報告に依存する病気は、うつ病、不安、過敏性腸症候群（IBS）、および慢性疼痛のようなプラシーボによって最も強く影響される。
プラセボの介入は、多くの要因によって強さが異なります。例えば、注射は錠剤より強いプラセボ効果を引き起こす。 2つの錠剤は1つより良好に機能し、カプセルは錠剤よりも強く、大きな錠剤はより大きな反応を生じる。
複数の研究の1つのレビューは、丸薬の色でさえプラセボの結果と異なることを見出した。
「赤、黄、オレンジは覚醒剤と関連し、青と緑は鎮静効果に関連している」
A. J. de Craen博士、研究者。
研究者は、「偽の」鍼治療などの介入が鍼治療と同じくらい効果的であることを繰り返し示しています。擬似鍼は、穿刺しない引き込み式の針を使用します。
プレースボスは、パーキンソン病、うつ病、不安、疲労など多くの症状の症状を軽減することができます。
プラセボ効果はまた、培養によっても異なる。胃潰瘍の治療では、プラセボ効果はブラジルでは低く、北ヨーロッパでは高く、特にドイツでは高い。しかし、高血圧に対するプラセボ効果はドイツ以外では低い。
どのように機能するのですか？
プラセボ効果は個体ごとに変化し、その強さは疾患ごとに異なります。プラセボの影響の理由は完全に理解されていない。応答のばらつきを考えると、仕事には複数のメカニズムが存在する可能性があります。
以下は、プラセボ効果に関与するとされる4つの要因である。
1.期待と調整
プラセボの力の一部は、それらを服用している個人の期待にある。これらの期待は、治療、物質、または処方医に関係する可能性があります。
この期待は、ストレスホルモンの低下を引き起こしたり、症状を再分類させたりする可能性があります。例えば、「鋭い痛み」は、代わりに「不快なうずき」と考えられるかもしれません。
一方、個人が薬の作用を期待していない場合、または副作用があると予想される場合、プラセボは負の結果を生じる可能性があります。これらの場合、代わりにプラセボはノンスボワと呼ばれる。
1件の研究で、最近、本物のオピオイドを服用した参加者にプラセボオピオイドが投与されました。オピオイドの十分に報告されている副作用は、呼吸抑制である。研究者らは、プラセボ薬が活性成分をもたないにもかかわらず、呼吸抑制を誘発することを見出した。
古典的コンディショニングがプラセボ効果に関与しているかもしれないと考える者もいる。人々は投薬や気分を良くするのに慣れています。薬物を服用する行為は肯定的な反応を誘発する。
コンディショニングと期待は別々のメカニズムですが、関連する可能性があります。
2.プラセボ効果と脳
脳イメージング研究は、プラシーボ鎮痛を経験した人々の神経活動における測定可能な変化を見出した。関与している領域には、脳幹の一部、脊髄、側坐核および扁桃体が含まれる。
強力なプラセボ反応はまた、ドーパミンおよびオピオイド受容体活性の増加に関連している。これらの化学物質は両方とも脳の報酬とモチベーションの経路に関与しています。逆に、ノセボスはドーパミンおよびオピオイド受容体活性を低下させることが判明している。
これらの神経学的変化のいくつかは、しばしば抗うつ薬によって標的とされる脳の領域で生じる。これは、抗うつ薬試行におけるプラセボ奏功率の50〜75％を占める可能性がある。
3.精神免疫学
Psychoneuroimmunologyは比較的新しい科学研究分野です。それは、免疫系に対する脳活動の直接的影響を研究している。犬が鐘の音で唾液を嗅ぐことができるように、マウスは特定の刺激を与えられたときに免疫系を抑制することができます。
肯定的な見通しが病気を防ぐのに役立つことは、長い間知られてきました。近年、この疑似科学は科学的事実となっている。健康の改善が、個人の免疫システムの有効性に影響を与える可能性があります。
脳が免疫系に影響を与える経路は複雑です。説明は最近になって始まったばかりです。このタイプの相互作用がプラセボ効果において役割を果たす可能性がある。
4.進化した健康規制
哺乳類の体は、病原体に対して有用な生理学的応答を発達させた。
例えば、発熱は内部温度を上げることによってバクテリアやウイルスを除去するのに役立ちます。しかし、これらの反応はコストがかかりますので、脳は特定の反応をいつ実行するかを決定します。
例えば、妊娠後期や栄養不良状態では、体は感染に対する発熱反応を起こしません。温度が上がると、飢えた人が余裕を持てるよりも、赤ちゃんに害を与えたり、より多くのエネルギーを消費したりする可能
進化した健康規制理論は、投薬や介入の強い信念が症状を緩和する可能性があることを示唆しています。脳は、発熱や痛みなどの適切な対応を取る必要がないと「判断」します。
例
ある時点で、プラシーボは対照としての実験でのみ用いられた。しかし、身体を変更する能力のために、彼らは今や自分自身で治療として広範に研究されてきた。
以下の条件は、プラセボ効果に対して肯定的な反応を示した：
痛み
プラセボの痛みを軽減する能力は、プラセボ鎮痛と呼ばれる。これは2つの方法のいずれかで動作すると考えられています。プラセボのいずれかがエンドルフィンと呼ばれる天然の鎮痛剤の放出を開始するか、または疼痛に対する個人の認識を変える。
さらに、本物の鎮痛薬は、その人の知識なしに与えられた薬ではなく、彼らが薬を与えられていることを知っていれば、より効果的であることが判明している。この場合、プラセボ効果は、真の介入を助けると見なすことができます
うつ病
抗うつ薬の効果は、プラセボ効果に大きく依存すると考えられている。 8件の研究のうち1件が12週間に渡ってプラセボの抗うつ薬が有効であり、プラセボの持続可能な影響が持続する可能性があることが判明しました。
不安障害
プラセボ効果は、抗不安薬の試行において特に一般的であり、新しい形態の薬物の発見および試行を著しく妨害する。
咳
咳治療試験のレビューでは、「咳の減少の85％がプラセボによる治療に関連し、15％のみが有効成分に起因する」と判明した。
勃起不全
ある研究では、参加者は3つのグループに分けられました。最初のグループは勃起不全の治療を受け、2番目のグループはプラセボまたは実際の治療のいずれかを受け、3番目のグループはプラセボを投与されると言われた。
実際、3つのグループ全てがプラセボのデンプン錠剤を与えられたが、3つのグループの勃起不全は、3つのグループの間の差異なしに有意に改善した。
IBS
メタアナリシスでは、IBS患者のプラセボ奏効率は16.0％から71.4％であった。また、プラセボ効果は、参加者が投薬を頻繁に行う必要があり、より低い不安レベルを有する個人がプラセボ効果の影響を受けやすいと考えられる試験ではより大きい。
臨床医からのより配慮されたアプローチが、プラセボ効果を高めることが判明した。
別の試験では、参加者がプラセボを服用していることを知っていても、IBS症状が改善されることが判明しました。
パーキンソン病
11件の臨床試験を検討した結果、プラセボ群のパーキンソン病患者の16％が有意な改善を示し、6カ月間持続することがありました。
その効果は、線条体におけるドーパミン放出に部分的に起因するようである。
てんかん
抗てんかん薬試験の参加者は、0〜19％のプラセボ反応を有する。この試験の「プラセボ反応」は、正常な発作頻度の50％の減少と定義された。
プラシーボの使用
世界中の医師は、病気の範囲に影響を与えるため、臨床目的でプラセボを使用しています。 2008年のデンマークの調査によると、医師の48％が過去1年間にプラセボを少なくとも10回処方していた。ほとんどの場合、これらのプラシーボはウイルス性疾患の抗生物質と疲労のためのビタミンでした。
イスラエルの医師についての同様の研究では、不当な投薬を望んでいた患者や患者が「落ち着かせる必要がある」患者を抑えるために、60％のプラセボが処方されていたことがわかりました。
それは倫理的ですか？
この使用法は倫理的な問題を提起する。医者は患者を誤解させている。他方、プラセボが意図された効果を有する場合、それは依然として効果的な治療と考えられるべきである。
もう一つの議論は、患者を癒すためにプラセボを処方することによって、重篤な病気の正確な診断が延期される可能性があるという。医師や薬剤師は、詐欺行為に至るまで自分自身を開く可能性があります。
他の倫理的議論と同様に、プラシーボの倫理的に健全な使用がありますが、プラシーボの使用に対する議論はかなりの間継続する可能性があります。
例えば、プラセボは、いくつかの火傷の犠牲者の治療に役立ちます。関連する呼吸抑制のために、オピオイド鎮痛は必ずしも使用できない。この場合、強力な鎮痛剤を装って与えられる生理食塩水注射は、患者の苦痛を軽減することができる。
プラセボの力を利用する
現在と将来の研究者は、プラセボの効果を最小限に抑えるために、プラシーボの力を有益に活用する方法を模索しています。
プレイスボスは多くの状況で機能することが示されています。彼らが薬学的介入と共に使用できるならば、理論的には治療を改善することができる。
臨床腫瘍医および医学教授のRobert Buckmanは次のように結論づけている。
「プラシーボは人類が知っているほとんどすべての症状に対して効果があるようで、患者の少なくとも3分の1、そして時には最大60％で働くようだが、重篤な副作用はなく、過量投与では投与できない要するに、彼らは世界の薬局方において、最も適応性が高く、プロテアンで、効果的で、安全で安価な医薬品の賞を受賞している」
プラセボ効果の力は、新しい道を探求する絶好の機会を提供します。
