新しい生分解性冠状動脈ステントは現在の金標準に匹敵しているという新しい研究によると、
冠状動脈ステントは、血液を心臓に供給する動脈を遮断しないように設計された金属足場である。過去10年間に患者に挿入されたステントは、典型的には薬物溶出型であり、動脈が再び閉塞するのを防止するために薬剤でコーティングされていることを意味する。
しかしながら、これらのステントに使用されるポリマーは、生分解性ではなく、ステンレススチール成分を有し、その両方が合併症のリスクの増加に結びつく。
新しいステントがこれらの初期の薬剤溶出ステントに優る利点は、ステントに使用されるストラットが厚いステンレス鋼ではなく、現在入手可能な最も薄いストラットである「超薄型」コバルトクロムであり、使用されるポリマーが生分解性である。
新しいステントの有効性を試験するために、冠状動脈疾患の患者をランダムに割り当てて、新しいステントまたは標準タイプのステントを受け取るようにした。総計で1,063名が新規の実験用ステントを受け取り、1,056名は標準ステントを受けた。
研究者はステントを受けてから12ヶ月間患者を追跡した。この研究では、両群の同数の患者が心臓の問題から死亡したか、動脈が再びブロックされたことによる心臓発作を起こしたか、または研究期間内に同じ動脈で別の手術を必要とした。
実験的なステント群では、これらの有害作用は参加者の約6.5％に起こり、一方、正常なステント群では、参加者の約6.6％に起こった。
利益はサブグループで最も明白でしたが、より多くの研究が必要です
心臓発作を起こした患者のサブグループでは、新しいステントは通常のステントよりもはるかに明確な先導を示した。このサブグループでは、通常のステントを装着した参加者の8.7％と比較して、実験用ステントを装着した参加者の3.3％が副作用を経験しました。
スイスのベルンの大学病院のスイス心臓血管センターのトーマス・ピルグリム博士によると、この新しいステントは「最も安全で最も効果的な新世代の薬剤溶出ステントの成果と一致した」と「次の論理超薄型プラットフォームと完全に分解するポリマーを組み合わせることで、ステントの洗練化を進めていきます」
しかし、心臓発作サブグループの違いについては、Pilgrim博士はチームが「これらの発見はチャンスだけであることを排除することはできない」と認めている。彼は、今後の研究では、これらの違いがこのサブグループで再現できるかどうかを探る必要があると述べている。
2012年に、Medtronic IncのResolute Integrity™Drug-ElutingステントがFDAによって承認されたと報告されました。製造元は、このステントは、同社の「連続正弦波技術」という言葉を取り入れることで、以前のベアメタルステントを改良したと主張しています。
連続正弦波技術は、「正弦波状に成形された一本の連続した一本の線材を含み、螺旋状のパターンでラップされ、ある点でレーザー融着し、各ステントをフレキシブルスプリングに匹敵させます。
また、2012年には、うつ病でない患者に比べてステント移植患者が死亡する確率が1.5倍高くなることが分かった。
この研究の背後にある研究者は、ステント移植患者の死亡リスクを評価する際に、医師が伝統的に糖尿病や心臓病の家族歴などの医療要因に焦点を当てているとコメントしていますが、それは全体像ではなく、医学的要因と組み合わせて」
