研究者らは、最近の研究の結果は、片頭痛治療のための “非常に重要な一歩”と言い、エレンマブと呼ばれる薬がその状態の人の片頭痛発作の数を半分以上に減らすことができたと発表した。
英国のキングズ・カレッジ病院の研究リーダーであるPeter Goadsby博士らは、この薬が片頭痛患者の6ヵ月間に「重要で有意義な」利益をもたらし、約半数が片頭痛の日数は少なくとも50％減少します。
研究者らは最近、第III相臨床試験の所見を報告した。
片頭痛は、米国で最も一般的で衰弱した状態の1つであり、その国の子供および成人の約12％に影響を与える。
片頭痛は、頭痛の片側または両側に重度の痛みを伴うことが特徴です。また、頭痛には、吐き気、嘔吐、顔面や四肢のしびれやうずき、光と音に対する感受性、視力の問題など、他の症状が伴うことがあります。
片頭痛発作は通常4〜72時間続く。毎月14回以上の片頭痛のある人は片頭痛のエピソードがあると考えられていますが、片頭痛日は月15回以上が慢性片頭痛です。
片頭痛の治療には、すべてのアプローチがあり、片頭痛発作の予防と管理には、外用薬と非薬物の併用が含まれる可能性があります。効果的な治療戦略を見つけるには、試行錯誤が必要です。
片頭痛の正確な原因は不明のままであるため、この状態に対する新しい治療法の開発は非常に困難です。しかし、この新しい研究は、片頭痛の予防のために特別に設計された薬剤、erenumabの承認に一歩近づく可能性があります。
Erenumabおよび片頭痛片頭痛
以前の研究は、カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）（末梢および中枢神経系において発現される神経ペプチド）の活性化が片頭痛の発症において重要な役割を果たすことを示した。
この研究に資金を提供している製薬会社Novartisによって開発されたErenumabは、CGRP受容体を遮断するモノクローナル抗体である。
Goadsby博士と彼の研究チームは、片頭痛予防（STRIVE）におけるAMG 334の有効性と安全性を評価する研究と呼ばれるフェーズⅢ無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験でerenumabを試験した。
研究者らは、エピソード性片頭痛を有する合計955人を登録した。
参加者は6ヶ月間、3グループのうちの1つに無作為に割り当てられた：317人の被験者は月に1回70mgのエラスマブを受け、319は月に1回140mgのエラスマブを受け、残りの319人はプラセボを受けた。 Erenumabを皮下注射により投与した。
研究のベースラインでは、参加者は月平均8.3回の片頭痛を経験した。チームは、最初の注射から4,5,6ヶ月後の月経の日数をErenumab治療がどのように影響したかを評価しました。
一部の患者で片頭痛の日数が半減
この試験の参加者の90％がこの研究を完了し、この研究の主要評価項目は、「この試験の二重盲検治療段階の最後の3ヶ月間のベースラインからの1ヶ月間の平均片頭痛日数の変化（4,5、 6）。
全体として、エリナマブの140ミリグラム投与を受けた参加者は、片頭痛日数の3.7日の減少を経験したが、70ミリグラムの用量を服用した人は、片頭痛日数が3.2日減少した。
これと比較して、プラセボを投与された被験者は、片頭痛日数を6ヶ月間で1.8日短縮しただけでした。
研究者らは、個々の結果を見ると、70ミリグラム用量のエレンマブを摂取した人の43.3％が毎月の片頭痛日数を半分以上に見ていることを発見した。これは、50％の被験者140ミリグラム用量。
プラセボを服用した参加者のわずか26.6％が、毎月の片頭痛日数の50％以上の減少を経験したとチームは報告しています。
片頭痛患者のための実際の移行
さらに、いずれの用量のerenumabを投与された患者でも、片頭痛に起因する身体障害の有意な改善が、片頭痛の身体機能の影響日記の身体障害および日常活動分野におけるスコアによって決定されることがわかった。
Erenumabで治療された被験者はまた、6ヶ月の研究期間にわたって急性片頭痛薬の使用の減少を報告した。
Goadsby博士は、この研究結果が、CGRP経路を遮断することが、片頭痛発作を予防し、その重症度を低下させるための実行可能な戦略であることを「明らかに示している」と述べている。
「STRIVEの結果は、よく理解されていない治療法から特定の片頭痛治療法への片頭痛患者の実際の移行を表しています。 “
ピーター・グーズビー博士
研究者らは、将来の研究では、erenumabの耐久性および長期間の安全性を評価すべきであると結論づけているが、片頭痛を有する人々に効果的な治療法を提供できると期待している。
「この衰弱性の神経疾患のために片頭痛を患っている人々は逃げ出しており、安全で、耐え難く、効果的な予防治療を必要としています」とNovartisの最高医療責任者、Vas Narasimhanは言います。「私たちは、この非常に必要な治療オプションをできるだけ早く患者にもたらすことに全力を傾けています。
