男性の出産コントロールのショットは約束を示す

避妊法に関しては、これまで以上に多くの選択肢があります。しかし、男性の場合、選択はコンドーム、離脱、および精管切除に限定される。内分泌学会で発表された新しい研究では、男性の避妊薬ショットが妊娠を予防するのに有効であることが立証されています。

過去40年間で、男性の精子形成の可逆的ホルモン抑制が、女性のパートナーの妊娠を防ぐことができることが実証されているが、製品の商業的開発は停滞している。

以前の研究では、男性のテストステロン管理は、女性の方法に匹敵する出産コントロールの有効性を示しました。しかし、参加者には、体内で通常見られるよりもはるかに多くの用量を与えなければならず、その方法は健康な男性に長期的な有害作用を引き起こした。

プロゲステロンを併用するとテストステロンの用量を減らすことができるが、このような組み合わせの有効性と安全性を評価した研究はほとんどない。 2012年に全世界の妊娠の40％が意図せず、より良い避妊オプションが男性に求められています。

この新しい研究の目的は、女性ホルモンの妊娠を予防するために、長時間作用するアンドロゲンの長期投与アンドロゲンの代替投与量とともに、長時間作用するプロゲストーゲンのノルエチステロンエナント酸と呼ばれる長期間作用するプロゲストゲンの注射を与える有効性および安全性を試験することであった。

主な研究目的は、精子数を1ミリリットル以下に抑制することであった。これは、避妊薬ショットの使用、精子数抑制の維持、および精子数の正常な限度への復帰を確実にすることであった。

研究者らは、ステロイドホルモンとゴナドトロピンの濃度を測定し、有害事象をモニターしてホルモン混和の安全性を判断し、参加者がこの方法の使用を受け入れるかどうかを確認するためのアンケートを発行した。

精巣の数を減らすためにショットを組み合わせた臨床試験試験

世界保健機関（WHO）の研究者であるマリオ・フィリップ・レイエス・フェスティン博士は、「この研究では、ホルモン避妊薬を使用している男性のパートナーの計画外妊娠リスクを軽減することが可能であることがわかった。「われわれの発見は、これまで小規模な研究で見られたこの避妊方法の有効性を確認した」

18歳から45歳の健康な男性320名を対象とした注射可能な避妊薬の安全性と有効性をテストするために、第1相、第2相、片腕、多施設研究計画を適用し、18-38歳の女性パートナーと安定した、少なくとも1年間

男性参加者は、精神科疾患、性感染症、病気の有無、体格指数（BMI）が1平方メートルあたり20〜32キログラムの間で、研究の開始時に正常な精子数を有する場合、。

女性パートナーは、生殖問題がなければ健康であり、抑制フェーズに入ると妊娠していないことが要求された。

夫婦は平均して2週間以内に妊娠を望んでおらず、妊娠のリスクは低いが、未知のリスクを受け入れる意思があることを条件として、週2回の性交を必要とした。

男性は精子数を抑制するために、ノルエチステロン・エナントテート（NET-EN）200mgとテストステロン・ウンデカノエート（TU）1000mgを週2回、8週間ごとに最高26週間投与した。

精液サンプルは、抑制段階で8および12週間後に提供され、2回の連続した試験で参加者の精子数が1ミリリットル未満に低下するまで2週間ごとに提供された。この間、夫婦は他の非ホルモンの避妊法を使用するよう指示された。

カップルは、1ミリリットル未満の精子数の基準が満たされた後、男性の避妊薬ショットに頼るように求められた。この段階は、試験の効力段階と呼ばれ、その間、男性は、56週間まで8週間ごとに注射を続けた。精液のレベルが低いままであることを確認するために精液のサンプルを8週間毎に提供した。

参加者が注射を停止した後、チームは精子数の回復の速さを評価した。

生年月日のコントロールは、継続ユーザーの96％で有効

少なくとも1回の注射を受けた320人の参加者のうち、ホルモンは24週の終わりまでに274人の男性で精子数を1ミリリットルあたり1ミリリットル以下に減少させるのに有効であった。

男性の出産コントロールのショットは、有効性のフェーズの16週前に男性のパートナーの間で合計4つの妊娠が発生し、継続的なユーザーのほぼ96％で有効であることが判明した。

2011年には、新たな試験参加者の募集が中止され、登録された参加者は、潜在的利益を上回る有害事象により注射を中止し、回復期に移行した。

懸念される有害事象は、気分の変化、うつ病、注射部位の痛み、およびリビドーの増加の報告であった。合計20人の男性が副作用のために研究を中止し、そのうち6件は気分の変化で中止し、6人は初回注射、動悸、高血圧、勃起不全時のにきび、痛みまたはパニックのために中止した。気分の変化に関連して複数の理由で中止された8人の男性。

参加者の75％以上が、悪影響があったにもかかわらず、試験終了時に誕生コントロールショットを使用する意思があると報告しました。

男性の参加者から報告された1,491件の有害事象のうち、1件の自殺を含む38.8％が出産防止対策に関係していないと評価された。おそらく、またはおそらくこの研究に関連していると評価された重篤な有害事象には、うつ病の1例、アセトアミノフェンの1回の過剰摂取、および注射後に異常に速く不規則な心拍を経験した参加者が含まれた。

回復期に52週間後には、8人の参加者が妊孕率の基準を満たすために回復しなかった。 1人のボランティアは最後の注射から4年以内に回復しなかった。

「この概念を、避妊方法として男性に広く利用できるようにするためには、より多くの研究が必要である」注射は妊娠率の低下に有効であったが、ホルモンの組み合わせを検討する必要がある効能と安全のバランスが良い」と語った。

Dr. Mario Philip Reyes Festin

Festin博士らは、この研究は、将来の有効性と男性の避妊の安全性試験のための貴重な参考資料となると述べている。「このような試みは、新しい避妊薬の開発に対するこのアプローチの可能性を十分に評価するために緊急に求められている」と結論づけている。

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