ライム病は、ダニで感染した細菌感染症です。この疾患は毎年何千人ものアメリカ人に影響を及ぼします。その有病率と長年の研究にもかかわらず、ライム病ワクチンの狩猟は進行中です。
LYMErixは、食品医薬品局(FDA)によって認可され承認された最初の、そして最後のライム病ワクチンであり、2002年に市場から離脱しました。
それ以来、病気や潜在的なワクチンの研究と研究は続けられてきたが、市販されているライム病ワクチンはこれまでにない。
ライム病ワクチンに関する迅速な事実
ライム病ワクチンについての重要なポイントは次のとおりです。詳細とサポート情報については、メインの記事を参照してください。
- ライム病はダニ、ボレリア・ブルグドルフェリ
- LYMErixはライム病の承認を受けた唯一のワクチンです
- 科学者たちは依然として数多くの角度からワクチンの問題に近づいています
ライム病とは何ですか?
ライム病は、ボレリア・ブルグドルフェリ(Borrelia burgdorferi)細菌に感染した黒脚ダニのかみ傷によって収縮する。
ライム病(Lyme Borreliosis)とも呼ばれるライム病は、米国で最も一般的なベクター媒介性またはダニ媒介疾患である。
米国疾病対策予防センター(CDC)によると、毎年30,000件以上が報告されています。この数字は、一部の症例が報告されないため、病気の全範囲を反映していません。
CDCは、毎年ライム病と診断された人の数は約30万人であることを示唆しています。
ライムの初期症状には、発熱、悪寒、疲労および他のインフルエンザ様症状が含まれる。その後、症状は重度の頭痛、関節炎、顔面麻痺(顔面の一部への筋肉制御の喪失)、不規則な心臓リズム、脳および脊髄の炎症、および記憶障害に進行することがある。
ダニに噛まれないようにすることは、ライム病を予防するのに役立ち、抗生物質で治療することができます。しかし、早期に発見されなかったり、未治療のままであれば、重篤な合併症を引き起こす可能性があります。
ライム病ワクチン
1990年代には、その時点でSmithKline Beecham(SKB)として知られていたグラクソ・スミスクライン(GlaxoSmithKline)がB. burgdorferi細菌の細胞表面に見られるタンパク質である外表面タンパク質A(OspA)に基づくワクチンを開発しました。このワクチンは、OspAに対する抗体の産生を高める。それは人間よりむしろダニの中の細菌を標的にしている。
ダニがワクチン接種を受けた人に刺された場合、抗体がいっぱい入った血液がダニに入り、それが人に伝染する前に細菌を殺します。
LYMErixは3回目の臨床試験を経て、最終的に1998年にFDAの承認を受けました。LYMErixは3回分の用量で投与され、ライム病予防効果が約80%であることが判明しました。
その放出後間もなく、ワクチンは、有害反応の報告が出たときに公衆の反発を受けた。 SKBは、フィラデルフィアの法律事務所によって集団訴訟を起こし、100人を超える人々が、ワクチンに対する有害反応を経験したと主張した。 SKBは、需要が低かったことを理由に売上高を減少させた結果、2002年にLYMErixを市場から引き離した。
LYMErixはFDAによって承認された最初と最後のライム病ワクチンでしたが、開発されたのはそれだけではありませんでした。
同じ時期にSKBがLYMErix、Pasteurを創出しましたMerieux ConnaughtもOspAに基づいて独自のワクチンを製造しました。ワクチンであるImuLymeも第3相臨床試験を経たが、同社はその理由を明らかにせずに規制当局の承認を申請しないことに決めた。
その他の研究
LYMErixを市場から撤退させた後、ワクチンの開発を手伝った医師の1人であるErol Fikrigは、異なるアプローチを試みました。
彼はダニの唾液に焦点を当て、B。ブルグドルフェリ細菌および潜在的に他のバクテリアの伝染を阻止する方法を見出した。 2009年、Fikrigと彼の研究チームは、マウスの研究結果を発表しました。
2013年には、Stony Brook University、Brookhaven National Laboratory、およびBaxter International Inc.(IL)の研究者がOspAに基づく別のワクチンに試験結果を発表しました。
このグループは、ドイツとオーストリアで試験を行い、300人の参加者にワクチンを与えました。わずかな軽度の副作用しかなく、ワクチンに関連する重篤な有害事象はなかった。
研究者はまだワクチンの有効性試験を実施していない。
マサチューセッツ大学医学部の非営利ワクチンメーカーであるMassBiologicsは、2015年に曝露前予防に関する研究を発表しました。
彼らのワクチンは、ライム病感染を予防し、予防接種を受けた人を約6ヶ月間防御する可能性があり、感染のリスク期間を乗り切るのに十分な長さです。研究室では、人体試験を含め、より多くの研究とさらなる試験を行うことを目指しています。
潜在的なライム病ワクチンを調査している他の顕著なプロジェクトは、バージニア州連邦大学医学部のリチャード・マルコーニ博士によって指導されています。
マルコーニ博士のチームは、OspAに似た別の表面タンパク質であるOspCに基づいたワクチンを開発しています。このワクチンは、OspAワクチンが活動し続けるために必要とする定期的な追加免疫を必要としません。これまでのところ、ワクチンは犬で試され、有望な結果をもたらしました。
医師や科学者はライム病との戦闘方法を研究し続けていますが、承認されることに近いワクチンプロトタイプのニュースはありません。