大うつ病の最も重篤な症状を経験し、自殺のリスクが高い人にとって、即効性のある治療は、少なくとも短期間ではすべての違いを生むことができます。しかし、伝統的な抗うつ薬は、時間がかかる傾向があります。より効果的な治療法はありますか？
自殺予防のためのアメリカ基金は、自殺は米国で第10位の死因であり、毎年自殺の結果として44,965人が死ぬことに注意している。
また、平均して1日に123件の自殺があると付け加えています。また、昨年発表された研究では、米国では記録されたうつ病の症例が増えていると警告しています。
このすべては、より良い予防戦略と、大うつ病に対するより効率的な治療を求めています。
ニューヨーク州のタイタスビルとカリフォルニア州サンディエゴに本拠を置くJanssen Research＆DevelopmentとJanssen Scientific Affairsの研究者は、CTのNew HavenにあるYale School of Medicineの共同研究者らと協力して、 “自殺の危機に直面する。”
最初の著者であるCarla Canuso博士らは、最近、深刻なうつ病や自殺念慮の症状から速やかに救済する必要のある個人に対して、エスケタミン鼻スプレーの有効性をテストする概念実証第II相二重盲検試験を実施しました。
Esketamineは、麻酔および抗うつ特性を有するケタミン分子の一種である。しかし、ケタミンとは異なり、幻覚のような副作用が少なく、大うつ病の治療の候補となる可能性があります。
この新しい鼻スプレーは、自殺の危険性の高い個体にとって短期間の良好な結果をもたらすことを示唆している。
迅速かつ効果的な新人？
フェーズⅡ試験では、重度のうつ病の重症症状を有する68人の参加者と研究を行い、無作為に2つのグループに分けられた.1つのグループにはエスケタミンスプレーによる治療が割り当てられ、もう1つのグループにはプラセボが与えられた。
ボランティアは、割り当てられた治療を週に2回、4週間行った。すべての参加者は、研究期間中、うつ病のための定期的な治療を続けた。
Canuso博士とチームは、最初の投与から4時間後、24時間後、および25日後の3段階で、割り当てられた治療の効果をモニターした。
エスケタミン鼻スプレーを投与された患者は、プラセボ群の参加者と比較して、治療後4時間および24時間で抑うつ症状の有意な改善を示した。
同様に、4時間後のエスケタミン噴霧群の参加者では自殺思考の有意な改善が観察されたが、24時間後では有意ではなかった。また、25日目には何のメリットも見られませんでした。
潜在的な副作用をモニターすると、Canuso博士らは、エスケタミンを服用した個人にとっての最も一般的な有害事象に吐き気、めまい、解離、および頭痛が含まれていると指摘した。
これらの結果を考慮すると、伝統的な抗うつ薬は鎮痛に4-6週間かかることがあるので、鼻腔内エスケタミンは自殺リスクの高い人にとって有益で有用な治療法であると示唆しています。
Canuso博士とチームは、この鼻腔内スプレーがケタミンを過剰に摂取する可能性のあるリスクを考慮して、さらなる研究の必要性を認識しています。
最終的には、この薬剤を市場に投入することを目指していますが、最初に、FDA（食品医薬品局）の承認を得る前に、スプレーを第3相試験に付さなければなりません。
さらに、この研究がJohnson＆Johnson傘下の製薬企業であるJanssen Research＆Developmentによって資金提供されたという事実は、いくつかの懸念を引き起こしています。
1つの心配は、その潜在的なリスクのすべてが適切に評価される前に、その薬剤が市場に放出される可能性があるということです。もう一つの懸念は、リリース後の財政コストが高すぎるため、必要な患者の手の届かないところに置くことです。
