専門家によると、がん治療の「全く新しい時代」が私たちのもとにあります。 2つの新しい研究は、免疫療法(免疫応答を刺激する薬剤の使用)がこの疾患に対して非常に有効であるというさらなる証拠を提供している。
最近、2015年のアメリカ臨床腫瘍学会(American Society for Clinical Oncology)年次総会で発表された1つの研究では、イピリムマブとニボルマブ(免疫療法薬)の薬効が、最悪の形態の皮膚癌である進行性黒色腫患者の約60%別の研究でニボルマブが肺癌死のリスクを40%以上低下させることが判明した。
ニボルマブは、イピリムマブまたは他の薬物療法に反応しなかった患者の転移性メラノーマの治療のため、食品医薬品局(FDA)によって既に承認された薬物である。また、化学療法中または化学療法後に転移した非小細胞肺癌(NSCLC)の治療薬としても承認されています。
しかし、がん専門家によると、これらの最新の研究の結果は、ニボルルマブおよび他の免疫療法薬が、化学療法を代替する癌の標準治療となり得ることを示している。
コネチカット州ニューヘブンのイェール癌センターの医学腫瘍学部長であるRoy Herbst教授は、これが今後5年間に起こる可能性があると考えている。 「私は腫瘍学の治療方法にパラダイムシフトが起こっていると思う」と彼は語った。 「長期的な生存の可能性、効果的な治癒は間違いありません」
ニボルムブとイピリムマブは腫瘍の大きさをほぼ3年で少なくとも1年間縮小した
Nivolumabは、「チェックポイントインヒビター」として知られている種類の薬剤に属しています。癌細胞が免疫細胞から隠れるのを助けるPD-L1およびPD-1タンパク質の活性化を阻止し、攻撃を回避することによって機能する。
第3相試験では、コロラドがんセンターのRene Gonzalez博士らは、進行性メラノーマ患者945例において、免疫細胞を刺激する薬剤であるイピリムマブまたはイピリムマブのみを併用した効果を試験した(第III期または第IV期)に投与した。
イピリムマブを単独で投与した患者の19%が2.5ヶ月間腫瘍サイズの減少を経験したが、ニボルマブ+イピリムマブを受けた患者の58%の腫瘍は、ほぼ1年で少なくとも3分の1に減少した。
英国ロイヤルマーズデン病院の共同研究リーダーであるジェームズ・ラーキン博士は、これらの知見に基づき、
「これらの薬を一緒に投与することで、効果的に免疫システムから2つのブレーキを奪っているので、免疫システムはこれまで認識していなかった腫瘍を認識して反応させ、破壊することができます。
免疫療法では、腫瘍縮小率が50%を超えることはありませんでしたので、これは非常に重要です。これは、がんの治療のための大きな未来があると思う治療法です。
Gonzalez博士らは、進行性メラノーマ患者にpembrolizumabと呼ばれる別の免疫療法薬の有効性を実証しました。
化学療法のみで治療された179人の患者の16%が6ヵ月後に病気の進行を経験しなかったが、6ヵ月後に361人の患者の36%が病気の進行を停止した。
ゴンザレス博士は、ニボルマブとイピリムマブを併用すると、進行性メラノーマに対する効果がpembrolizumabより優れているが、毒性も高いことを示している。ニボルマブとイピリムマブで治療された患者の約55%は、疲労や大腸炎などの重度の副作用を抱えており、治療を中止した患者は約36%でした。
ゴンザレス博士は、PD-L1タンパク質の過剰発現を伴わない癌患者では、このような治療法がより良い可能性があると述べています。
PDL1陽性の患者は同等の有効性と毒性の低いタンパク質を標的とした薬物を使用することができるのに対し、PDL1陰性の患者はその組み合わせの大半を享受する可能性があると同氏は付け加えた。 「転移性メラノーマでは、PD-L1陽性者だけでなく、すべての患者がpembrolizumabの恩恵を受ける可能性があります。
NivolumabはNSCLC患者の生存率をほぼ倍増
別の研究では、ジョンズ・ホプキンス・キンメルがんセンターの胸部腫瘍治療プログラムのディレクターであるJulie Brahmer博士らは、NSCLC患者260人のうち、ドセタキセルを用いた標準的な化学療法に対するニボルマブの有効性を試験した。
以前はすべての患者がこの病気のために治療されていたが、がんは戻って広がっていた。
このチームは、nivolumabを投与された患者は、標準化学療法で治療された患者よりも全生存期間が長く、9.2ヶ月対6ヶ月であった。
治療後1年で、研究者らはニボルマブが患者の生存をほぼ倍増させることを見出した。ニボルマブを受けた患者の約42%が1年後に生存していましたが、化学療法を受けた患者のわずか24%でした。
研究結果はまた、化学療法を受けた患者と比較して、ニボルマブを受けた患者のために、3.5ヶ月間から2.8ヶ月間、より長い期間の疾患進行の停止を示した。
全体として、化学療法を受けた患者と比較して、nivolumabを受けた患者は、NSCLCによる死亡リスクが41%低かったと推定した。
これらの発見にコメントして、Brahmer博士は言う:
「これは、肺がんの治療選択肢として免疫療法を固めます。私が実際に行ってきた20年間で、私はこれを大きなマイルストーンと考えています。
両方の研究ががん治療における免疫療法の使用を約束しているが、そのような治療は高価であると専門家は指摘する。例えば、進行性メラノーマの治療にニボルマブとイピリムマブの併用は、患者一人当たり少なくとも20万ドルの費用がかかります。
このように、研究者らは、将来の研究がどの癌患者が免疫療法の恩恵を受ける可能性が最も高いかを決定することが重要であると述べている。
AKT阻害剤と呼ばれる一連の薬物が乳癌、腎臓癌、黒色腫および脳癌を含む様々な癌に対する放射線療法の効果を高める可能性があることを明らかにしたCancer Research UKの研究者によって行われた研究について最近報告された。