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ハイドロゲル「スマートピル」は体重減少の助けとして約束を示す

最近、国際内分泌学会と内分泌学会(ICE / ENDO 2014、イリノイ州シカゴ)の共同会議で発表されたうつ病と糖尿病の関係を調査した研究報告があります。今、同じ会議から、安全で効果的な減量支援であると報告されているGelesis100と呼ばれる「スマートピル」のニュースを入手しています。

しかし、Gelesis100は新しい治療法ではありません。以前はAttivaとして知られていましたが、最初に95人の臨床試験に合格した2010年にメディアの関心を引くようになりました。

15年間の開発で報告されて、Attivaは減量治療についての新しい考え方を表しました。

カプセルは、架橋されたときに独特の相互作用を有する2つの食物成分からなる「ヒドロゲル」を含有する。

ヒドロゲルは砂糖粒の大きさにすぎませんが、水で消費されると穀粒は胃の中でゲル状に膨張し、胃の壁を伸ばします。次に、胃の神経線維が刺激され、胃がいっぱいであり、それ以上の食物を受け取ることができないことを脳に伝える。

アティバは比較的軽微な副作用を伴って安全で耐容性があることが判明した。参加者の約7%が吐き気、4%が便秘や胃痛を報告し、1人が下痢を訴えた。

製造元Gelesisの次のステップは、肥満薬のガイドラインに従って、スマートピルが1年以上の体重減少を助けることが食品医薬品局(FDA)に実証することでした。しかし、これまでのところ、アティバのことはほとんど聞かれていません。

「Gelesis100」と改名されたAttivaは、「概念証明」ランダム化比較試験に合格しています

ICE / ENDO 2014で、Gelesisはスマートピルの新しい「概念証明」試験の結果を明らかにしました。これは現在Gelesis100と改名されました。

腰を測定する女性

昼食と夕食前にGelesis100 2.25gを無作為に割り当て、Gelesis100 3.75gを投与した群と43名の対照群に、増量剤であるセルロースを含むプラセボを投与した。すべての参加者には、1日に600カロリーを減らすよう指示されました。

参加者は、12週間の研究の開始時および終了時に体重を測定した。 2.25g群の人々は、治療後に体重の6.1%を失い、3.75g群は4.5%を失い、プラセボ群は4.1%減少した。

調査研究者は、高用量群は、ヒドロゲルに対する「耐容性が低い」ために体重が減ったと考えている。

2.25g群では、初期の高空腹時血糖(93mg / dLの中央値より高い)を有する被験者は、その群の他の参加者よりも多くの体重を失い、8.2%の平均体重減少を示した。

しかし、研究で最も体重を失った参加者は、血糖値が100-125.6mg / dLの前糖尿病患者で、体重の平均10.9%を失っていた。

この試験でも、ハイドロゲルの副作用である鼓脹、鼓腸、腹痛、下痢などの軽微な副作用しか認められず、小用量群では少なかったと報告されています。

Gelesisの最高医療責任者であり研究の共同研究者であるハッサン・ヘシュマティ博士は、次のように述べています。

「Gelesis100は、安全性が高く、効果的な体重減少剤の必要性を満たす可能性を秘めています。血糖値が軽度に上昇した人(前糖尿病患者)にとって特に効果的です。糖尿病のリスクが高いため特に重要です」と述べています。

製造業者はまた、Gelesis100がFDAによって承認されれば、医療機器として規制されることを確認した。

2013年には、米国の肥満薬を取り巻く論争が欧州規制当局によって拒絶されたと報告された。

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