フミラ（アダリムマブ）とその使用

Humiraは、一般名adalimumabで、多くの自己免疫疾患の人々の痛みを和らげ、炎症を軽減するために使用される薬です。

慢性関節リウマチ、慢性プラーク乾癬、クローン病、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、多関節性若年性特発性関節炎の治療薬として承認されています。

自己免疫疾患は治療可能ではありませんが、痛みや炎症などの症状の一部は投薬でコントロールできます。

フミラは、生物製剤という一種の薬に属しています。生物製剤は、通常、ヒト、動物、微生物または酵母のような生物に由来する。

この治療法はタンパク質、通常は抗体に基づいています。このタンパク質は、DNA技術、または遺伝子工学としても知られています。

患者は通常、予め装填された注射器またはペン装置を使用して、Humiraを自宅で服用する。人間の消化器系は活性成分を破壊するので、経口的には取ることができません。

使い方

自己免疫疾患は、身体の免疫系が、実際には存在しない身体内の脅威を誤って検出して攻撃する疾患である。

これは、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、クローン病、および乾癬を含む多くの問題および状態につながる可能性がある。

専門家は自己免疫疾患の原因を正確には解明していないが、腫瘍壊死因子アルファ（TNFα）はこれらの疾患の炎症の主な原因であるようである。

TNFαは、身体が脅かされているときに炎症を引き起こし、免疫系はそれを守るために行動する。しかし、あまりにも多くのTNFαは健康な組織を攻撃し、炎症を引き起こす可能性があります。

ヒュミラはTNFαに結合し、その炎症効果を遮断する。これにより、自己免疫疾患の患者の疼痛および炎症が軽減される。

HUMIRAという言葉は、関節リウマチのHUmanモノクローナル抗体の略です。

用途

臨床試験によれば、Humiraは一連の自己免疫疾患を有する患者に有効であり、これらの状態に対して承認されている。

活発な強直性脊椎炎

これは、脊柱および仙腸関節の慢性炎症である。患者は、脊柱の領域およびその周辺の痛みおよび堅さを感じる。最終的に、慢性炎症は脊椎の完全な融合をもたらすことができる。この過程を強直といいます。

強直性脊椎炎は、潰瘍性大腸炎およびクローン病の大腸炎などの炎症性腸疾患および乾癬を有する人々において時々生じる。

Humiraは強直性脊椎炎の治療に有効であり、その使用を「費用対効果の高い」ものとして説明しています。

中等度から重度の慢性プラーク乾癬

乾癬を有する患者の約80％がこのタイプの乾癬を有する。

患者は、通常、胴体、頭皮、肘、膝および爪の上に赤い隆起した皮膚の明確なパッチを有するが、パッチは皮膚のどこにでも出現することができる。プラークの上にスケールが形成されます。

乾癬の人は、かゆみ、ひび割れ、痛みを伴う非常に乾燥した肌をしています。

Decision Resources Group（DRG）は、2016年7月に、Humiraおよび類似の生物製剤が乾癬治療として継続的に人気を集めていると指摘しました。

中〜重度の乾癬性関節炎

この状態は関節の炎症を引き起こす。乾癬の10人ごとに約1人に発症する。

Humiraは乾癬性関節炎を治療するために一般的に使用されていますが、研究者はまだそれを使用する最良の方法を調査しています。

Humiraの血中濃度が5〜8ミリグラムの間に有効であるが、この範囲外では有益ではないことが示されていることから、医療従事者は個々のニーズに合わせて治療を調整すべきであることを示唆している。

中程度から重度のクローン病

これは、消化管の炎症を引き起こす慢性状態である。口から肛門まで、腸のあらゆる部分が影響を受けることがあります。ほとんどの場合、回腸または小腸の下部が影響を受ける。症状には痛みや腸が頻繁に空になり、下痢が起こります。

2013年に発表されたレビューの著者は、「抗腫瘍壊死因子（TNF）療法の出現は炎症性腸疾患の治療に革命をもたらした」と述べている。

彼らは、クローン病の人々の間で、Humiraは中等度の状態の患者にとって有用である可能性が最も高いと結論づけている。彼らは、それを1年以上使用することの安全性と有効性についてのさらなる研究を求めている。

中等度から重度の若年性特発性関節炎

これは1つ以上の関節の炎症であり、小児期に始まる。痛みは重要な症状であり、日中は頻繁に改善します。

Humiraは、2013年にこの状態を治療するために一般的に使用される2つの薬物の1つでした。もう一つはエンブレル、またはエタネルセプトでした。

中〜重度の関節リウマチ

関節リウマチ（RA）、すなわちリウマチ様疾患は、関節、関節周囲の組織、および他の器官において痛みおよび炎症を引き起こす慢性の進行性の障害性自己免疫疾患である。

2011年に発表された研究では、生物製剤がRAの治療法を「変容させる」ことが観察されています。彼らは高価な生物製剤は長期的にはよりコスト効果が高いと述べている。

著者は次のように述べている。

「生物学的薬剤は、従来の疾患改変抗リウマチ薬よりも短期間で高価であるが、RA特有の症状の改善、疾患の進行の遅延、患者の身体機能と生活の質の改善によって相殺される可能性がある」

中等度から重度のhidradenitis suppurativa

Hidradenitis suppurativa（HS）は、膿瘍や瘢痕につながる慢性疾患です。それは汗腺の周りの毛包の近くで起こり、人々の約1％に影響を及ぼすと考えられています。

抗生物質が役立ちますが、管理が難しいです。重度の症例では、Humiraなどの免疫抑制薬が役立ちます。

それを取る方法

ヒューミラは長期治療です。患者は、鎮痛効果および抗炎症効果に対して異なる速度で応答する。メーカーのAbbvieによると、2週間後には利益を見ている人もあれば、改善を見て3カ月以上かかる人もいるかもしれません。

最良の結果を得るには、患者が治療計画を遵守することが不可欠です。彼らの投薬をやめるのをやめる人は、免疫系が過度に過敏になる可能性が最も高いです。

Humiraのペンやシリンジの使用方法

Humiraは、予め充填されたペンまたはシリンジを用いて、腹部または大腿部のいずれかに注射される。注射は、打撲傷や柔らかい皮膚、または乾癬のパッチがある場所に与えてはならない。

患者は通常、Humira自身を投与する。使い捨てペンには40ミリグラムの薬物が含まれ、シリンジには40,20または10ミリグラムが含まれています。

Humiraの使用は開始用量から開始し、通常は2週間ごとに定期的に投与する。医師は患者に投与量要件について助言する。

保管と使用のための具体的な指示があり、医師が最初に表示し、指示書を完全に読まずにHumiraのペンやシリンジを使用しないでください。

患者は、最初に医療従事者と練習し、投与量を投与する際にクリックに驚かないようにすることが推奨されます。

副作用

フミラには多くの悪影響があります。

Humiraは免疫抑制剤であるため、体に感染しやすい傾向があります。 TNFブロッカーの使用はまた、いくつかのまれで珍しい種類の癌を含むがんに関連している。

一般的な副作用には、以下が含まれますが、これらに限定されません。

• 注射部位での発赤、発疹、腫れ、かゆみまたは挫傷
• 感染症、特に上気道感染症および副鼻腔感染症
• 頭痛と吐き気

いくつかの重篤な副作用には直ちに医学的処置が必要です

Humiraの免疫抑制剤の性質のために、重度の感染症が起こりうる。これには、結核（TB）やウイルス、真菌、または細菌によって引き起こされる他の感染症が含まれます。

症状には、発熱や悪寒、筋肉痛、疲労、肌の色の濃い黄色や黄色い色合い、食欲不振、嘔吐、粘土色の糞便、胃の問題、皮膚発疹などがあります。

アレルギー反応を起こす人もいます。症状としては、胸部圧迫、喘鳴、および他の呼吸困難、蕁麻疹、かゆみ、および皮膚発疹、舌の腫脹、唇の腫れ、顔および他の身体部分が挙げられる。

神経系の問題が起こり、腕や脚の衰弱、しびれ、うずき、視覚障害、めまいにつながります。

血液の問題が発生することがあります。血小板数が少ないと出血の可能性が高くなり、低レベルの白血球は感染と戦うのが難しくなります。患者は去ることのない発熱や、傷ついたり出血しやすいと感じることがあります。

心臓病が発症したり悪化したりして、息切れ、体重増加、手足の腫脹が起こります。

免疫反応が起こることがある。 1つの例は、胸の痛みと息切れ、関節の痛み、または頬または腕のかぶれがあり、太陽にさらされると悪化する狼瘡様症候群です。

疲労、黄色い肌や目、嘔吐、食べたくない、腹痛の原因となる肝臓の問題が発生する可能性があります。

乾癬が出現したり悪化したりすることがあります。

注意事項

患者がアダリムマブまたはマンニトール、クエン酸ナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム二水和物、塩化ナトリウム、クエン酸一水和物、またはポリソルベート80を含む任意の薬物にアレルギー性である場合、Humiraを服用しないでください。

Humiraは、重度の感染、活動性結核、および免疫系が弱化したときに起こりうる他の感染症の人には使用しないでください。

キネレット（アナキンラ）やオレンシア（アバタセプト）など、数多くの薬を飲んではいけません。

Humiraを使用する前に、患者は、以下に列挙された病状のいずれかを有するか、またはこれまでに有していたかを医師に知らせるべきである：

• 潰瘍などの局所感染を含むあらゆるタイプの感染症
• 真菌感染
• ラテックスまたはゴムへのアレルギー
• すべての心臓の状態
• 任意のタイプの自己免疫疾患
• 任意のタイプの脱髄疾患（多発性硬化症を含む）
• 癌
• 肝臓または腎臓の問題
• 再発感染、または感染リスクを増大させるあらゆる症状

また、医師は、患者が、結核（TB）を持っているか、接種しているか、B型肝炎ウイルスのキャリアであるかどうか、患者が免疫抑制薬を服用しているかどうかを知る必要があります。

Humiraの保険会社からの支援を受けることができる人もいます。このリンクは、より多くの情報を提供することができます。

同様の方法で働く、バイオシミラーとも呼ばれる他の製品も利用可能である。 Amjevitaは2016年9月、米国食品医薬品局（FDA）の承認を得ました。

Amjevitaはまた、4歳から中程度から重度に活動性の多関節性の若年性特発性関節炎の場合にも使用することができる。