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アフィニトール(エベロリムス)の延長上級乳癌患者の無増悪生存期間

ノバルティスの腎臓がん治療薬であるアビニトール(エベロリムス)は、ホルモン療法と併用すると、乳がん患者の無増悪生存期間が2倍になり、エキセメスタン単独と比較して癌進行リスクが57%低下したと、2011年欧州多施設共同研究会ストックホルム、スウェーデンのCancer Congress

Novartis Oncology社のHervéHoppenot社長は次のように述べています。

「エベロリムスは、ER + HER2進行乳がんの女性において、ホルモン療法と併用すると有意な効果を示す最初の薬剤であり、依然として重大な満たされていないニーズが存在しています。ホルモン療法は、エベロリムスが潜在的に重要な新しい治療アプローチであることを示しています。
BOLERO-2と呼ばれるヒトの研究では、ER + HER2進行乳がんの前立腺摘出婦で、エキセメスタンと併用した場合のエベロリムスの安全性と有効性が比較されています(前回の治療中または後にがんが再発または進行する)レトロゾールまたはアナストラゾール(ホルモン療法)。 BOLERO-2は、OraL EveROlimus-2の乳がん試験の略です。

BOLERO-2は、フェーズ3の二重盲検ランダム化プラセボ対照多施設試験であった。これには世界の189のサイトで724人の患者が含まれていました。患者は無作為に選択され、

  • エベロリムス10mg /日、経口エキセメスタン25mg /日 – 485名の患者。 。 。 。または
  • プラセボ、経口エキセメスタン25mg /日 – 患者239名

無増悪生存期間(PFS)はエベロメス群では6.9カ月に、エキセメスタン単独群では2.8カ月に改善した。ノバルティスは、かなりのPFS改善が「以前の治療法の数、内臓疾患の有無、骨転移、化学療法の事前使用など、すべてのサブグループで一貫していた」と付け加えた。

転移性疾患の女性の大部分は、最初のホルモン療法に適切に反応しないことが多く、最初に反応する人の大半は抵抗性を発症する傾向がある、と発表者は説明した。疾患が進行するにつれて平均余命が大幅に減少する。

癌細胞には、腫瘍細胞の分裂、腫瘍に給餌する血管の成長および細胞代謝の調節に重要な役割を果たす、mTORと呼ばれるタンパク質がある。エベロリムスのタグはmTORです。専門家は、乳癌におけるホルモン療法抵抗性は、mTOR経路の過剰活性化と関連していると言います。

BOLERO-2のデータは、今年末までに世界中の規制機関に提出される予定です。
世界で毎年約22万件のER + HER32進展乳がんが診断されています。

研究者らは、HER2 +進行乳癌のエベロリムスを使用する可能性も検討しています。

エベロリムスは現在、進行性腎細胞癌の特定の症例について、米国および欧州連合を含む70カ国以上で使用されている。

Christian Nordqvistによって書かれた

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