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進行性メラノーマ:画期的な臨床試験により治療法が変わる可能性がある

2つの国際臨床試験の結果は、最悪の皮膚癌タイプである進行性黒色腫の治療法を変える可能性があります。しかし、現在のところ、がんが広がっているメラノーマ患者は、未確認で、しばしば暗い未来に直面する。

医者は一モルを調べる

しかし今、試験結果を報告した専門家は、新たに試験された治療法は、疾患の再発の機会を減らし、多くの患者の生存率を改善すべきであると述べている。

研究者らは最近、スペインのマドリードで開催された欧州腫瘍学会(European Society for Medical Oncology)2017議会で、試験の結果を発表した。彼らはまたに掲載されています。

研究は、免疫療法および標的療法が、進行した段階(段階IV)に達したが、外科的に取り除かれない黒色腫患者をうまく治療することができることを既に示している。

免疫療法は、免疫系を増強する治療であり、標的治療は、それらに付随する特定の疾患遺伝子またはタンパク質を標的とする。

しかし、この2つの新しい試験は、広がりと再発を防ぐという目的で、メラノーマ患者に病気の初期段階で治療の選択肢を提供する世界で初めての試験である。

「これらの臨床試験の結果は、我々はそのトラックに病気を停止することができます示唆 – 効果的に拡散し、命を救うことを妨げる、」研究の著者教授ジョージナロング、オーストラリアのシドニー大学の黒色腫腫瘍内科およびトランスレーショナルリサーチの椅子は、言いますどちらの試験にも携わった。

転移性黒色腫は治療するのがはるかに難しい

メラノーマは主に皮膚の癌であるが、目のような体内のどこかで発生することもある。それはメラニン細胞と呼ばれる細胞から始まり、メラニンは皮膚、髪、目に色を与える色素です。日光や日焼けのベッドからの紫外光への曝露は、黒色腫の主要な危険因子である。

それは他の多くの皮膚癌のタイプよりも一般的ではありませんが、メラノーマは「成長して広がる可能性が高い」ほとんどの癌の死亡は、元の腫瘍由来の癌細胞が逃げ出し、体の他の部分のより治療が困難な二次腫瘍を引き起こす疾患段階である転移から生じる。

米国では、1982年から2011年にかけて新たなメラノーマの発生率が倍増し、65,000人以上がこの病気にかかり、9,000人以上が死亡したことが判明しました。

ロング教授がオーストラリアのメラノーマインスティテュートの医師を兼任しているオーストラリアでは、メラノーマの割合は世界最高です。 2017年には、この国で約14,000人がこの病気と診断され、1,800人以上が死亡すると予想されています。

早期に検出された場合、原発腫瘍の外科的除去によりメラノーマを治す可能性が非常に高い。しかし、約10%の症例で、がんが遅すぎて検出され、すでに二次性腫瘍(転移)を生じている。

再発のリスクが高いメラノーマ患者には、手術後などの初回がん治療後の転移を防ぐための薬剤が投与されることが多い。この2つの試験は、進行性メラノーマに対する2つの異なる種類のアジュバント療法を試験した。

COMBI-AD試験

ダブラフェニブとトラメチニブ – – COMBI-ADの臨床試験では、研究者は二つの薬剤の組み合わせテストした高度な黒色腫(ステージIII)、BRAF遺伝子に変異を有する患者に対する術後治療としてのプラセボに対する、およびリスクが高いと思いました再発の

その結果、プラセボと比較して、「再発のリスクが有意に低く」なり、生存率が改善されたことが示されました。彼らはまた、組み合わせて使用​​される薬物から新たな毒性作用を示さなかった。

ランダムに(2回、毎日150ミリグラムの経口用量で)ダブラフェニブの組み合わせ(一日一回2ミリグラムの経口用量で)トラメチニブのいずれかの12ヶ月を受信するために870人の患者を割り当てる二重盲検、プラセボ対照試験、又は2つの一致したプラセボ錠剤。

その結果、プラセボ群の39%と比較して、再発のない2.8%の中央値で58%の患者が生存し、リスクの低下率は53%であった。

併用療法群では、全3年間の生存率(43%のリスク低下)が改善され、「遠隔転移のない遠隔生存率の改善および再発の防止」が示された。

CheckMate 238トライアル

チェックメイト238試験では、チームは、薬物ニボルマブがより安全と医療薬イピリムマブの現在の標準よりも高度な黒色腫(ステージIIIとIV期)のための手術を受けた患者の治療に有効であったことがわかりました。また、ニボルマブは「再発のない生存期間」を有意に延長した。

両方の薬剤は、進行性メラノーマの治療のために承認された免疫チェックポイント阻害剤である。彼らは免疫細胞のスイッチを標的にして癌細胞に対する攻撃を増強する。

二重盲検試験では、ステージIIIまたはステージIVメラノーマを完全に除去する手術を受けた906人の患者を募集し、再発のリスクが高いと考えられていました。

彼らはランダム最大1年間、体重1キログラムあたりニボルマブの3ミリグラム2週間毎、またはキログラム当たりイピリムマブの10ミリグラムの4回投与した後、すべての12週間毎に3週間のいずれかの静脈内注入を受けるように割り当てました。

中間結果がイビリムマブと比較してニボルマブの利点の明確な証拠を示したので、治験を監視している委員会はそれを中止した。 18カ月時点で、ニボルマブでの無再発生存率は66.4%でしたが、イピリムマブでは52.7%でした。

主任研究員ジェフリーS.ニューヨーク大学医学部のペルマッタがんセンター副所長のウェーバー氏は、これらの結果は、「ナイボルマブはステージIIIおよびIVのメラノーマ患者を治療し、再発リスクを3分の1に抑える効果がある」と述べている。

Long教授は、「メラノーマを終末期ではなく慢性期にするという我々の最終的な目標は、達成に近づいている」と結論づけている。

「このような結果は、私たちが薬を練習する方法を変えるでしょう。

ジェフリー・S・ウェーバー

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