新しい研究は、化学療法と免疫システムを増強する薬物とを組み合わせることにより、特に進行性の肺癌を有する個体が、疾患が進行することなくより長く生存するのを助ける可能性があることを示唆している。
新しい第III相臨床試験では、化学療法に免疫療法剤pembrolizumabを追加すると、転移性非小細胞肺癌（NSCLC）および上皮増殖因子受容体（EGFR）遺伝子または未分化リンパ腫キナーゼの変異がないALK）遺伝子を含む。
数十を超える国々で行われたこの試験の結果は、現在、米国で公開されています。
この研究はまた、米国シカゴで開催された米国癌学会の年次総会でも紹介されました。
ニューヨークで開催されたNYUランゴン・ヘルスの胸部医療腫瘍学プログラムのディレクターであるリナ・ガンジー教授は、「pembrolizumabと化学療法の併用療法は化学療法単独より効果的です」と説明しています。
化学療法に加えて、NSCLC患者のいくつかのグループは、天然抗癌防御を高める免疫療法薬、およびEGFRおよびALKなどの遺伝子の突然変異を予防する標的療法が癌を助けることから利益を得ると述べている。
しかし、30年以上にわたり、化学療法単独では、EGFRまたはALK遺伝子が変異していない非扁平上皮性NSCLC患者の「標準治療」であった。
この研究の結果は、このグループのための「新しいケアの基準」につながる可能性がある、と彼女は付け加えている。
積極的な肺がん
肺癌は、米国で2番目に多いと診断された癌の種類であり、癌の死因の第1位である。
肺癌の約80〜85％がNSCLCであり、その中にはいくつかの亜型がある。これらのうち、非扁平上皮癌は症例の70〜75％を占める。
NSCLCのほとんどの症例では、その病気が診断されるまでに、すでに転移に達しています。つまり、がんが近くの組織に侵入したり、体の他の部分に広がったりしています。
これは、診断されたNSCLCの生存率が他の多くの癌に比べて劣っている主な理由です。
化学療法と併用されたペンブロリズマブは、すでにこのグループの患者を治療するために米国で承認されている。 Gandhi教授が共同指導したフェーズⅡ試験に続いて承認が与えられました。
併用療法は生存率を2倍にした
新たに報告されたフェーズⅢ試験では、十数か国以上の118のサイトから、転移性非扁平上皮癌を有する616人を無作為に募集した。
彼らはランダムに参加者を2：1の割合で割り当て、pembrolizumabと標準化学療法（405人参加者）、または標準化学療法とプラセボ（202人参加者）のいずれかを受けた。
標準化学療法は、「ペメトレキセド（pemetrexed）維持療法」を伴うプラチナベースの薬物からなっていた。
いずれの参加者も試験に参加する前に癌の治療を受けておらず、EGFR遺伝子またはALK遺伝子に突然変異を有していなかったため、標的療法には適格ではなかった。
彼らは、改善された奏効率に加えて、pembrolizumabの標準的な化学療法を受けたグループでは、「全体的および無増悪生存率」の割合が高かったことを発見しました。
pembrolizumabによる化学療法を受けた患者の疾患の進行または死亡の可能性は、プラセボで化学療法を受けた患者よりも48％少なかった。
これは、プラチナベースの標準的な化学療法に免疫療法薬を追加することにより、全体的および進行のない生存率がわずか約2倍になったことを示唆しています。
「このような積極的な病気の患者を治療するためにこの併用療法を使用することは、患者を生き生きとした状態に長く保つ上で重要な進歩となる可能性があります。
Leena Gandhi教授
副作用の可能性は、両群ともほぼ同じで、pembrolizumab群の化学療法では67.2％、プラセボ群では65.8％であった。
両群における最も一般的な副作用は、貧血、吐き気、および疲労であった。しかし、プラセボ群（0.5％）を用いた化学療法よりも、pembrolizumab群（5.2％）の化学療法において「腎障害」が発症する可能性が高かった。
この試験はMerckの支援を受けており、製薬会社の一部の従業員が結果の分析、レビュー、報告書の作成に携わっていました。別の製薬会社、Eli Lillyがペメトレキセドを供給しました。
