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良性前立腺肥大症治療薬として認可されたシアリス(タダラフィル)、米国

タダラフィル(シアリス)は、BPH(良性前立腺過形成)の兆候および症状(前立腺が拡大する状態)の治療薬として、FDA(食品医薬品局)によって承認されています。同時BPHおよびED(勃起不全)の治療薬としても承認されています。 2003年以降、ED治療薬として合法的に米国で販売されています。

良性前立腺肥大(実際には異名)、良性前立腺肥大(BEP)、または腺線維腫性肥厚症とも呼ばれる良性前立腺肥厚(BPH)は、前立腺の大きさの増加を意味する用語です。徴候および症状には、排尿開始の困難、停止および開始の原因となる尿流の弱まり、尿の通過時のひずみ、頻繁な排尿、頻繁に排尿する夜間起床(夜間頻尿)、尿失禁を引き起こす突然の尿失禁トイレがすぐに見つからない場合、排尿中に膀胱を完全に空にすることができない場合、時には尿中の血液がある場合。

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正常な前立腺が左側に、良性前立腺肥大が右側に

IPSS(International Prostate Symptom Score)は、症状のBPH重症度を測定するために一般的に使用されます。 2つのヒトの研究により、1日1回5mgのタダラフィルを処方されたBPH患者は、プラセボ群と比較してBPH症状が統計的に有意に改善していることが実証された。調査結果はIPSSスコアの合計が低いことに基づいていました。

FDAによって検討された別の研究では、BPHとEDを併用した男性にタダラフィル5mgを投与した男性は、プラセボ群と比較して両方の症状が改善していることが示されました。 ED症状の改善は、International Index of Erectile Functionの勃起機能領域スコアを用いて測定した。

FDAの薬物評価研究センターの繁殖泌尿器科部門のディレクターであるScott Monroeは次のように述べています。

「BPHは、患者の生活の質に大きな影響を与えることができます。高齢の男性にはBPHの症状があり、特に男性によく見られるEDを有する人々に、これらの男性に別の治療法を提供しています。
ニトログリセリンのような硝酸塩を服用している患者は、シアリスを服用すべきではありません。血圧降下の危険があります。 FDAは、BPH治療のためのアルファブロッカーと一緒に使用することは決定的なものではなく、血圧の低下のリスクもあるため、シアリスの使用を推奨していません。

以下の薬剤は、BPH症状のためにFDAによって既に承認されています:

  • Avodart(デュタステリド)
  • Jalyn(デュタステリド+タムスロシン)
  • プロスカー(フィナステリド)
  • 次のアルファブロッカー:

  • カルドゥラ(ドキサゾシン)
  • Flomax(タムスロシン)
  • ハイトリン(テラゾシン)
  • ラパフロ(シロドシン)
  • ウロキサトラル(アルフゾシン)

シアリスはEli Lilly and Co.が製造販売しています。

Christian Nordqvistによって書かれた

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