閉塞した動脈を開くために配置され、高リスクの個体の脳卒中を予防するように設計された脳ステントは、脳卒中と死亡のリスクをかなり増大させると、NEJM（New England Journal of Medicine、脳ステントを受けている患者は、ステントがない患者に比べて脳卒中と脳卒中の割合が2倍高いことが判明した。
この脳卒中リスクの顕著な増加は、2011年4月に国立神経障害学会が試験への参加を中止するよう促した。
NIH（National Institutes of Health）は、臨床試験の結果について医師と一般に警告している。これは、おそらく治療法の決定を大幅に変えるでしょう。医師は、患者のライフスタイルの変化を推し進め、特定の高血圧、血しょう、コレステロール低下薬を服用することを勧めます。
この試験には、米国全土の50のセンターで450人の患者が参加しました。彼らのすべては最近、脳卒中、または一時的なような症状が脳の主要な動脈のかなりの狭窄にリンクしていた。脳動脈が狭くなると、脳への血液供給が低下し、脳卒中のリスクが大幅に上昇します。
彼らはすべて処方薬を処方し、血圧や血中コレステロール値をコントロールするために積極的な治療を受けました。それらのうち225人をランダムに選択して脳ステントを受けた。
著者らは次のように報告しています。
- ステント患者
15％が第2の脳卒中を有するか、または治療開始後30日以内に死亡した。
20.5％は、ほぼ1年間のフォローアップ期間内に脳卒中を発症したか、または死亡した。 - 非ステント患者
6％未満で2回目の卒中があったか、治療開始から30日以内に死亡した。
11.5％は、ほぼ1年間のフォローアップ期間内に脳卒中を発症したか、または死亡した。
セント・ルイスのワシントン大学医学部のコリン・プリンシパル・デデイン博士は、次のように述べています。
「この試験のステント側での合併症は、予想以上に高かったが、これらのステントの恩恵を受ける可能性のある特定のグループの患者を特定することができるかもしれないが、今のところ血圧を下げるために積極的に働くことにより、とコレステロール。
著者らは現在、ステント患者の脳卒中や死亡率の上昇を引き起こしている原因を突き止めようとしていると述べている。彼らは、ステントに凝固塊が形成され、その後に外れることを示唆しています。別の可能性は、ステントが取り付けられたときに血管に損傷を与える可能性があることである。
米国では、脳卒中が4番目の死亡原因である。毎年アメリカで発生する75万回の脳卒中のうち5万回以上が狭窄によって引き起こされます。狭窄とは、凝塊やプラークの蓄積によって引き起こされる血管の狭窄または閉塞をいう。糖尿病患者、ヒスパニック系、アジア系アメリカ人、アフリカ系アメリカ人は狭窄のリスクが他の人よりも高い。
外科医がバルーンを挿入して膨張させて外科医がブロックされた頭蓋動脈を開くことを可能にする技術であるGateway-Wingspanシステムは、FDAが承認した脳内の動脈遮断専用デバイスです。バルーンを膨張させた後、ステントを挿入して動脈を開いたままにする。
デデインは、チャールストンのサウスカロライナ医科大学のChimowitz、MBChBをマークし、Derdeynは、無作為化臨床試験でGateway-Wingspanのリスクとメリットがどのようなものかを明らかにするために準備を進めました。彼らは、頭蓋内狭窄症の再発性脳卒中を予防するためのStenting vs. Aggressive Medical Managementを設計しました。
Derdeynは言う：
「以前の研究では、高血圧やコレステロール値が脳卒中リスクの上昇と強く関連していることが判明した。我々はまた、定期的にこれらの目標が達成されているかどうかを監視しました。
人間の研究は2008年に始まりました。
バーンズ・ユダヤ人病院と医科大学の脳卒中センターと脳血管センターの責任者でもあるデーデイン氏は、
「狭窄が動脈の70％以上を遮断した患者だけを受け入れたので、これは非常に危険なグループでした。私たちはそれに関して選択的でしたが、閉塞の性質を調査しませんでした。閉塞はプラークのみであり、プラーク上の血塊はどれくらいであり、これらの患者はステント留置で脳卒中のリスクが異なる可能性がある」と語った。
彼らは、近代的なスキャン技術によって潜在的に得られるそのような情報は、研究者や他の医師がこれらの患者をより良くターゲットとする治療計画を援助するのに役立つであろうと付け加えた。
既に治療を受けている人は、さらに24ヶ月間追跡されます。
Christian Nordqvistによって書かれた
