膵臓細胞移植：1型糖尿病のブレークスルー？

第3相臨床試験の結果は、インスリン産生細胞を含有する膵臓の細胞のクラスターである膵島細胞の移植が潜在的に生命を脅かすことがないことを見出した後、1型糖尿病の治療において “画期的”とされている病気の患者の間で血糖の低下。

研究の共同著者シカゴのノースウェスタン大学フェインバーグ医科大学の医学・外科助教授であるXunrong Luo博士は、膵島細胞移植は、低血圧の第1型糖尿病患者にとって実行可能な治療法であることを示しているグルコースレベル、または低血糖である。

さらに、膵島細胞移植が示唆されていることから、1型糖尿病患者の生涯にわたるインスリン療法の必要性が排除される可能性があるという。

研究者は最近、米国糖尿病学会のジャーナルにその結果を発表した。

1型糖尿病は、米国におけるすべての糖尿病症例の約5％を占めています。膵島内のベータ細胞がインスリンを産生できないときに起こる。インスリンは、グルコースの血流から他の細胞への輸送を促進することによって血糖値を調節するホルモンで、エネルギーのために使用される。

1型糖尿病の人は、インスリンペン、シリンジ、またはインスリンポンプによる複数回の毎日の注射のいずれかにより、血糖を調節するのに役立つ、インスリンによる生涯の治療を必要とする。

しかし、治療を受けても、1型糖尿病の人々の中には血糖値の変動が続きます。

低血糖およびその生命を脅かす合併症

低血糖は、血糖値が異常に低いレベル、通常70mg / dL未満に低下したときに発生します。低血糖の早期の徴候には、震え、発汗、混乱、ぼやけた/視力障害および疲労が含まれる。

しかし、一部の人々は、何の警告徴候も全く経験しないかもしれません – 低血糖症の知らせとして知られている状態。そのような個体は、発作、昏睡および死を含む低血糖の結果として重篤な合併症を発症する可能性がより高い。

「最良のケアであっても、1型糖尿病患者の約30％が血糖値の危険な低下を認識していません」と、国立糖尿病・消化・腎臓病研究所所長のグリフィン・ロジャース博士は述べていますNIDDK）、これは新しい研究の資金提供に役立った。

重度の低血糖症を経験するいくつかの1型糖尿病患者について、連続的なグルコースモニタリングシステムまたは行動療法がこのような合併症を予防することができるが、それらの全てが利益をもたらすわけではない。

これは代替治療の必要性を強調しており、羅氏らは膵島細胞移植を同定したと考えている。

彼らの研究のために、研究者は、糖尿病の専門家または内分泌学者からのケアを受けているにもかかわらず、継続的な低血糖の意識を有し、しばしば合併症を経験した1型糖尿病の48人の患者を登録した。

すべての患者に、少なくとも1回の膵島細胞の移植を施行した。これは、死んだドナーから健康な膵島細胞をレシピエントに移植することを含む。

移植手順は最小限に侵襲的です。ドナー島細胞は、レシピエントの門脈（レシピエントの腹部に挿入された小さなカテーテルを通して、腸から肝臓に血液を運ぶ血管）に精製され、処理され、注入される。

移植が完了すると、移植された膵島細胞内のβ細胞はすぐにインスリンを産生し始める。しかし、新しい島細胞が完全に機能するには、より長い時間を要する。それまでは、血糖コントロールのためにインスリン療法を継続する必要があります。

この研究では、最初の移植の75日後にインスリンを摂取していた被験者は、2回目の移植を受けた。第2の移植は25人の参加者に必要であり、一方の被験者は3回の移植を受けた。

参加者間の血糖値、低血糖の意識および重度の低血糖イベントの発生率を、移植後1年および2年後に評価した。

研究者らは、1年後、参加者の88％がほぼ正常なグルコースレベルを有し、低血糖の意識が回復し、重度の低血糖イベントを経験しなかったことを発見した。これらの結果は、移植2年後の参加者の71％にとどまった。

1年後には、参加者の52％がインスリン療法を必要としなくなりました。

彼らの発見に言及して、博士は言う：

「膵島移植は、従来の治療法ではコントロールされていない1型糖尿病の新しい治療法の時代を告げるものです。

これらの結果は、重度の低血糖症により複雑化した1型糖尿病患者の実行可能な治療選択肢として、膵島移植の明確なケースを明らかにする。我々の研究は、移植された島細胞が血糖コントロールを提供し、低血糖症の認識を回復し、重篤な低血糖イベントから保護することを見出した。

研究者らは、5人の参加者が移植関連の合併症（腎機能低下など）を経験した一方で、2人の参加者が免疫抑制関連感染症を経験したことに留意している。しかし、彼らは副作用のどれもが障害や死に至らないと言います。

膵島移植を受けている1型糖尿病患者は、身体がドナー細胞を拒絶するのを防ぐために、残りの人生で免疫抑制薬を摂取する必要がある、と研究者らは指摘する。

研究共同著者Dr.NIDDKのClinical Islet Transplantation（CIT）コンソーシアムの科学者Tom Eggermanは、免疫抑制薬は重篤な副作用を引き起こす可能性があると指摘しています。

そのため、膵島移植は、最適治療を受けたにもかかわらず重度の低血糖を有する1型糖尿病患者、または腎臓移植後に既に免疫抑制薬を使用している個人にとっては、賢明な治療法であると彼は述べている。

チームは、膵島移植の長期的な利点と、進行中の免疫抑制薬の使用に関連するリスクを上回るかどうかを決定するために、試験参加者を引き続き監視する。

しかし、今のところ、研究資金の資金を援助した国立アレルギー・感染症研究所の移植拠点長であるNancy D. Bridges博士は、「細胞性製品1型糖尿病の治療のために」

「膵島移植の品質、一貫性、安全性を確保し、膵島移植への患者のアクセスを向上させ、この治療法を1型糖尿病の広範な人口に適したものにするための継続的な研究を加速するため、 “彼女は付け加えます。

今月初めに、研究者が研究室で増殖したベータ細胞を機能しているインスリン産生細胞に成熟させる方法を発見した研究が報告された。