早期段階のHER2陽性乳がんの患者は、第III相HERA試験、製薬会社のロシュ（Roche）および乳房インターナショナルグループ（Breast International Group）の最終分析によれば、ハーセプチン（トラスツズマブ）今日発表されました。
専門家は、ハーセプチンが1年よりも優れているとの裁判があったとしているが、スイスの医薬品大手ロシュはこの投薬から約15億ドルの収入を失っていたとみている。
ハーセプチンは、昨年55億ドルの売上高を記録した乳癌ブロックバスター薬です。疾患をはるかに攻撃的にするタンパク質であるHER2を生成する乳癌腫瘍の患者の約4分の1が、ハーセプチンで治療されている。
フェーズⅢのHERA試験の最新のデータでは、ハーセプチンでの2年間の治療で、患者の無病生存期間との差はなく、癌が戻ってからどれくらいの期間生きていたかが分かりました。
この試験では、平均して8年間追跡調査した結果、観察された患者と比較して、無病生存率の改善および全生存率が統計的に有意であることが示されました。ロシュ氏は、「治験に安全性の発見はなかった」と付け加えた。
Rocheのチーフメディカルオフィサーでグローバル製品開発責任者のHal Barron博士は次のように述べています。
ハーセプチンは、治癒の機会を増やすことにより、HER2陽性乳がん早期乳がんの多くの人々の生活を変えました.HERAは、最大かつ最長の乳がん試験の1つであり、この積極的な病気の人々へのコミットメントを示しています。重要な質問であり、現在の医療行為をサポートしています。ハーセプチン治療は、早期HER2陽性乳がん患者に推奨され承認されています。
Breast International GroupのDr. Martine Piccartは次のように述べています。
「HER2陽性乳がん早期にハーセプチンを投与する必要はないという証拠と安心感を与える結果が得られました。 1年以上。
HERA試験のデータは、ダナファーバーがん研究所のリチャードD.ゲルバー博士がオーストリアのウィーンで開催したESMO 2012議会（European Society for Medical Oncology）で発表されました。
当初、2005年、HERAの研究では、ハーセプチンの主なエンドポイントに関する観察よりも優れていることが示されました。この薬剤は、無病生存率に大きなメリットをもたらしますか？ HERAと13,000人以上の女性を対象とした3件のランダム化試験で、ハーセプチンはHER2陽性乳がん患者の米国、カナダ、欧州連合および世界各地で承認されました。
Rocheによると、120万人以上の女性がハーセプチンを受けています。
最新の研究では、新たな安全性の問題は見られなかった。全体の心機能不全率は、すべての患者において同じままであった。
12ヶ月、24ヶ月および6ヶ月間のハーセプチンの研究
HERAの研究では、ハーセプチン治療を24ヶ月間と12ヶ月間で比較しましたが、別々のPHARE試験ではハーセプチン治療を6ヶ月間から12ヶ月間にわたって比較しました。
フランス大学のFranche Comte大学のXavier Pivotは、PHARE研究の結果は「決定的ではないが、6ヶ月ではなく12ヶ月の治療に有利である」と述べた。データをより詳細に検討した後、ピボットは2012年12月にさらなる結果が発表される予定だと発表しました。
Pivotは、6か月か12か月に関する黒と白の回答はありそうにないと付け加えました。
乳がん
ロシュは、乳がんは世界の女性成人の中で最も一般的ながんであると報告しています。毎年約140万件の乳がんの新たな診断が行われています。毎年450,000人の女性が乳がんで死亡しています。
いくつかのタイプの乳癌において、ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）が腫瘍細胞表面上に存在する。このタンパク質を腫瘍に有する患者は、HER2陽性乳癌として知られているものを有し、全乳癌患者の15％〜20％に相当する。 HER2は乳癌細胞をより攻撃的にする。
ハーセプチンは乳がんで何をしますか？
ハーセプチン（トラスツズマブ）は、HER2機能をブロックするヒト化モノクローナル抗体である。ハーセプチンは、体の免疫系を活性化し、HER2シグナル伝達を弱体化させる。
ロシュ氏は、ハーセプチンは、早期および転移性のHER-2陽性乳癌の両方の治療に有効であると述べている。単剤療法（単独で）または他の標準化学療法と併用することができます。治験は、ハーセプチンが全生存期間を改善することを実証しています。
米国では、ハーセプチンはGenentech、日本のChugai、Rocheは世界で製造販売されています。
ハーセプチンの費用はいくらですか？
ハーセプチン治療の完全な1年コースは約7万ドルです。さまざまなメディアによると、Genentechはなぜこの薬が高価なのか説明していない。
オーストラリアは価格を50,000ドルまで引き下げた。英国を含む普遍的な保健医療を受けているいくつかの国々では、乳癌患者のための完全なハーセプチンの使用など、価格に関する問題がありました。英国では、NICE（National Excellence Institute for Clinical Excellence）による支払いが承認されれば、国民保健サービスは癌治療薬（患者は無料で入手可能）を支払う。患者が支払わなければならない場合。
カナダのオンタリオ州の癌患者および擁護団体は、最終的に、裁判所最高水準に達した後、2005年7月にオンタリオ州保健省にハーセプチン治療費の支払いに同意するように訴えた。
RocheがインドのEmcureと契約を締結した後、トラスツズマブの「手頃な価格」のバージョンがインドで利用可能になりました。
参考文献：
“ハーセプチン（トラスツズマブ）とは何ですか？ハーセプチンは何ですか？”
Christian Nordqvistによって書かれた
